Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharma (Qualitätsmanager/in)

Weitere Berufsbezeichnung:
GMP-Compliance-Beauftragter; Regulatory Affairs Specialist; Quality Manager; ID: 2870056

Stellenbeschreibung:
im Auftrag unseres Kunden, einem renommierten Pharmaunternehmen mit Standort

im Industriepark Höchst in Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen

Zeitpunkt einen:

Quality Manager (m/w/d) - LIMS-Projekt / Pharmaindustrie

Ihre Aufgaben:

* Verantwortung für die Definition, Implementierung und Überprüfung von

Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im Rahmen des Projekts OneLIMS

* Identifikation und Bewertung potenzieller Schwachstellen und Risiken in

Prozessen und Systemen – einschließlich Data Integrity – sowie Unterstützung

der QC-Labore bei der Entwicklung geeigneter Maßnahmen

* Koordination der Implementierungsaktivitäten zwischen allen beteiligten

Fachbereichen und unterstützenden Teams am Campus Frankfurt (ICF, SFBO)

* Unterstützung der Validation Experten (VEX) bei der Implementierung von

Schnittstellen sowie aktive Mitwirkung bei internen und externen Inspektionen

* Verantwortung für die Change-Control-Strategie inklusive Koordination und

Nachverfolgung

* Kontinuierliche Pflege einer aktuellen Projektübersicht für den Bereich

Quality sowie Unterstützung bei Planung und Nachverfolgung des Projektplans

Ihr Profil:

* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder

Naturwissenschaften bzw. der Pharmazie - oder bringen mehrjährige

Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit nachweisbarer Expertise im

Qualitätsmanagement oder Compliance mit

* Auch als Quality Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

oder GMP-Compliance-Beauftragter (m/w/d) mit entsprechendem Hintergrund sind

Sie herzlich willkommen

* Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherungssystemen sowie den relevanten

pharmazeutischen Regelwerken (GMP) sind zwingend erforderlich

* Erfahrung im Bereich Computer System Qualification (CSQ), digitaler

Laborsysteme (z. B. Empower, LabX) sowie Datenintegrität ist von Vorteil

* Praktische Erfahrung mit der Einführung von LIMS oder Labware rundet Ihr

Profil ideal ab

* Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und eine

strukturierte, proaktive Arbeitsweise zeichnen Sie aus

* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

sind erforderlich

Ihre Vorteile:

* Einsatz in einem international führenden Pharmaunternehmen mit hoher

Standortsicherheit im Industriepark Höchst

* Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L2-2

* Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 2 Tage Homeoffice pro Woche

* Schlüsselrolle in einem zukunftsweisenden Digitalisierungsprojekt mit

crossfunktionaler Teamstruktur

* Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Regulatory Affairs (Medizintechnik), Mängel (erkennen, aufnehmen, melden etc.), GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement, Laborinformationssysteme - LIS