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Quality Assistant (m/w/d) (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Gehalt nicht angegeben
VollzeitErfahrung nicht angegebenFrankfurt am Main
BS Wutow GmbHFrankfurt am Main

Über diese Stelle

Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach:Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | HomeofficeIhre Aufgaben:* Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängelnfür den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager* Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC)sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität* Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäßgeltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im BatchMarket Release Tool* Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externenDienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight* Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungensowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV* Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release beiAudits und Behördeninspektionen* Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung vonDistribution Complaints* TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externenDienstleisters* KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichenVerbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und UmweltschutzIhr Profil:* Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichenBereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d),Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringenmehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit?

Dannerfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position.* Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in derArzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung* Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sichererUmgang mit MS Office* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift* Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mithoher Flexibilität und Belastbarkeit* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit – auch unterTermindruckIhre Vorteile:* Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhemit Stammbelegschaft* Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung* Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache* Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischenUnternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard* Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027Ergänzende Informationen:Homeoffice:Umfang: Nach VereinbarungAnforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Standard Operating Procedure (SOP), Internationale pharmazeutische Standards (z.B.

GLP, GMP), GMP (Good Manufacturing Practice), Dokumentation (technisch), ProzessanalyseExpertenkenntnisse: Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, SAP-Modul QM (Qualitätsmanagement)

Markteinblick

63 749 €

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