Quality Assistant (m/w/d) (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach:

Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | Homeoffice

Ihre Aufgaben:

* Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln

für den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager

* Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC)

sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität

* Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäß

geltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im Batch

Market Release Tool

* Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externen

Dienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight

* Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen

sowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV

* Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release bei

Audits und Behördeninspektionen

* Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung von

Distribution Complaints

* TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externen

Dienstleisters

* KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichen

Verbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz

Ihr Profil:

* Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen

Bereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d),

Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringen

mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit? Dann

erfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position.

* Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in der

Arzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung

* Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sicherer

Umgang mit MS Office

* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

* Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit

hoher Flexibilität und Belastbarkeit

* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit – auch unter

Termindruck

Ihre Vorteile:

* Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhe

mit Stammbelegschaft

* Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung

* Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache

* Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischen

Unternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard

* Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027

Ergänzende Informationen:
Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Dokumentation (technisch), Prozessanalyse, GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Standard Operating Procedure (SOP)
Expertenkenntnisse: SAP-Modul QM (Qualitätsmanagement), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung