Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharmaindustrie (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Weitere Berufsbezeichnung:ID: 2868738; pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Berei; Qualutätskontrolleur/inStellenbeschreibung:Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchenwir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMPIhre Aufgaben:* Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im BereichQuality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung* Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnenund Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher* Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei derVorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe* Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen undÄnderungsanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfungqualitätsrelevanter Dokumente mit* Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierungvon Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg* Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralenQMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen DienstleisternzusammenIhr Profil:* Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw.naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit* Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie,beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweisein einemGMP-regulierten Umfeld* Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil* Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis derGMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation* Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystemszeichnen Sie aus* Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältigeArbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sieselbstverständlich* Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams undüberzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität,Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen* Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse.

GuteEnglischkenntnisse in Wort und Schrift sind von VorteilIhre Vorteile:* Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T* Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028* Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit* Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb desIndustrieparks Höchst* Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffenund arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen* Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungenerweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe undProzesse kennenErgänzende Informationen:Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Internationale pharmazeutische Standards (z.B.

GLP, GMP), GMP (Good Manufacturing Practice), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung