Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharmaindustrie (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Weitere Berufsbezeichnung:
ID: 2868738; pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Berei; Qualutätskontrolleur/in

Stellenbeschreibung:
Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen

wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP

Ihre Aufgaben:

* Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich

Quality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung

* Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnen

und Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher

* Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei der

Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe

* Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen und

Änderungsanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfung

qualitätsrelevanter Dokumente mit

* Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung

von Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg

* Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralen

QMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen Dienstleistern

zusammen

Ihr Profil:

* Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw.

naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit

* Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie,

beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise

in einemGMP-regulierten Umfeld

* Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil

* Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und ein gutes Verständnis der

GMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation

* Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems

zeichnen Sie aus

* Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige

Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sie

selbstverständlich

* Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams und

überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität,

Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen

* Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse. Gute

Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

Ihre Vorteile:

* Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T

* Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028

* Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit

* Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb des

Industrieparks Höchst

* Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffen

und arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen

* Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungen

erweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe und

Prozesse kennen

Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: GMP (Good Manufacturing Practice), Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung), Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge