Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Quality Control Biology - Biochemsitry & Serology (Chemiker/in)
Über diese Stelle
Zweck der Stelle
Sie stellen die qualitäts- und fristgerechte Prüfung von Arzneimitteln und Impfstoffen, Zwischenprodukten sowie Ausgangs- und Hilfsstoffen nach den arzneimittelrechtlichen Vorgaben sicher und verantworten die GMP-gerechte Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik. Als fachlicher Ansprechpartner leiten Sie Laborpersonal an und vertreten Ihre Themen gegenüber Kunden und Behörden.
Ihre Aufgaben
- Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions) sowie von Plan- und Berichtsdokumenten für Methodenentwicklungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen
- fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der erzeugten Daten und Ableitung notwendiger Anpassungen
- Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien inklusive Troubleshooting und Performance Checks
- Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) sowie Ableitung und Umsetzung von Korrekturen und CAPAs einschließlich Change-Control-Verfahren
- Vorstellung und Diskussion von Dokumenten und Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
- Mitarbeit in internen und bereichsübergreifenden Projekten sowie Übernahme von Bereitschaften
Ihr Profil
- abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung – alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil
- mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden (Schwerpunkt Immunoassay/ ELISA, ZellKultur, FACS)
- fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen, Eigeninitiative, Kooperationsfähigkeit und Kundenorientierung; keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten
Markteinblick
Verwandte Jobs entdecken
Ähnliche Stellen
Alle ähnlichen Stellen ansehenWissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Analytical Development Microbiology (Biologe/Biologin)
SAP S/4HANA Architekt (m/w/d) (Leiter/in - Programmierung)
Manufacturing Engineer (w/m/d) (Ingenieur/in - Verfahrenstechnik)
Formulierer (w/m/d) Drug Product Filling A (Pharmakant/in)
Mitarbeiter Prozessdokumentation(w/m/d) (Biologielaborant/in)
Projektingenieur für Investitionen und technisches Servicemanagement (w/m/d) (Projektingenieur/in)
Häufige Fragen
Welches Gehalt kann ich erwarten?
In dieser Anzeige ist kein Gehalt genannt. Ähnliche Rollen in Sachsen-Anhalt liegen oft bei etwa 48 600 € (Median aus 7 Angeboten).
Wie bewerbe ich mich?
Öffnen Sie die Originalseite der Quelle und kontaktieren Sie dort den Arbeitgeber. Finder verlangt von Bewerbern kein Geld.
Sind diese Stellen aktuell?
Ja. Finder aktualisiert regelmäßig Stellen aus öffentlichen Quellen und entfernt geschlossene Angebote.
Wo sehe ich Anstellungsart und Arbeitsformat?
Die wichtigsten Bedingungen stehen über der Beschreibung. Sie können auch verwandte Listen zu IDT Biologika GmbH und Sachsen-Anhalt öffnen.