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Mitarbeiter Prozessdokumentation(w/m/d) (Biologielaborant/in)

Gehalt nicht angegeben
1 Aufruf
VollzeitErfahrung nicht angegebenSachsen-Anhalt
IDT Biologika GmbHSachsen-Anhalt

Über diese Stelle

Ihre Aufgaben

- Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß den gültigen GMP- und regulatorischen Anforderungen sowie der gültigen Herstell-, Prüfanweisung und Spezifikation
- Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
- Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP/MES): Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Überprüfung auf Spezifikationskonformität sowie Prüfung und ggf. Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
- Initiierung von Abweichungsberichten und Erstellung von Zertifikaten (DoC)
- Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumente)
- Mitarbeit in Projekten
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen inklusive Nachhalten der termingerechten Schulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Ihr Profil

- Sie haben eine abgeschlossene 3-jährige Berufsausbildung, z. B. als Biologielaborant, Chemielaborant oder in einem vergleichbaren Beruf
- Sie bringen mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder einem vergleichbaren Bereich mit und kennen Produktionsabläufe im Pharmaumfeld
- Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS Office
- Sie beherrschen Deutsch sehr gut in Wort und Schrift und bringen englische Grundkenntnisse mit
- Sie sind GMP-tauglich und – bei Einsatz im Reinraum – der körperlichen Arbeit mit entsprechender Hygienebekleidung gewachsen
- Sie arbeiten strukturiert, eigeninitiativ und verantwortungsbewusst, bringen Organisationsvermögen sowie Kooperations- und Konfliktfähigkeit mit
- Von Vorteil, aber kein Muss: Kenntnisse in Qualitätsmanagement, SAP, MES sowie Methoden des Lean Managements

Unsere Benefits

- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier


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Wo sehe ich Anstellungsart und Arbeitsformat?

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