Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Analytical Development Microbiology (Biologe/Biologin)

Zweck der StelleSie stellen die qualitäts- und fristgerechte Prüfung von Arzneimitteln und Impfstoffen, Zwischenprodukten sowie Ausgangs- und Hilfsstoffen nach den arzneimittelrechtlichen Vorgaben sicher und verantworten die GMP-gerechte Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik. Als fachlicher Ansprechpartner für komplexe analytische Fragestellungen leiten Sie Laborpersonal an und vertreten Ihre Themen gegenüber Kunden und Behörden.Ihre Aufgaben- Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions) sowie von Plan- und Berichtsdokumenten für Methodenentwicklungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen- fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der erzeugten Daten und Ableitung notwendiger Anpassungen- Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter inklusive Troubleshooting und Performance Checks- Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) sowie Ableitung und Umsetzung von Korrekturen und CAPAs einschließlich Change-Control-Verfahren- Vorstellung und Diskussion von Dokumenten und Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden- Mitarbeit in internen und bereichsübergreifenden Projekten sowie Übernahme von BereitschaftenIhr Profil- abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung – alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil- relevante Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden- fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse- gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftJETZT BEWERBEN (https://idt-biologika.softgarden.io/job/66755685/Wissenschaftlicher-Mitarbeiter-Analytical-Development-Microbiology-m-w-d-?jobDbPVId=281803695&l=de)Alles bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?Dann bewerben Sie sich über unser Bewerbungsformular.Sie haben noch Fragen? Kontaktieren Sie uns gern unterder Angabe der Referenznummer: 50011977HR Hiring Team[email protected] ([email protected])