Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV) (Qualitätsmanager/in)

Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei MidasPharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderungmotiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wirwissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniertWissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns alsUnternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für unsselbstverständlich.

Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hiergibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flacheHierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnenund Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schrittweiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in derEntwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Die Stelle Planung, Koordinationund Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäßden geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicherAnforderungen während aller Phasen der Validierung voncomputergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die imRahmen von Validierungsprojekten anfallen Durchführung desRisikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit Erster Ansprechpartnerfür alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen Planung,Betreuung und Überwachung von Validierungs- undQualifizierungsmaßnahmen Betreuung von computergestützen Systemenüber deren Lebenszyklus inkl.

Durchführung von Periodic ReviewsKoordinierung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAsErstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen UnterlagenAnforderungsprofil Abgeschlossenes Studium der Informatik oderNaturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im QualityManagement der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse in derValidierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischenIndustrie Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen undRichtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5) HoheOrganisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelleAnpassungsfähigkeit Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude aninterdisziplinärem Arbeiten Sehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseWas bieten wir?

Einen Arbeitsplatz in einem etablierten undrenommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit vonüber 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendesArbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage UrlaubUmfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichenWeiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefitswie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant,regelmäßige Events uvm.

Wir haben flache Hierarchien und kleineTeams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, diezu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir suchen Sie alsPersönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen –das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativitätund Eigenständigkeit