IT Compliance Specialist (m/w/d) (IT-Compliance-Consultant)

Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei MidasPharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderungmotiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.

Wirwissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniertWissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns alsUnternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für unsselbstverständlich.

Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hiergibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flacheHierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnenund Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schrittweiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in derEntwicklung der eigenen Fähigkeiten.

Die Stelle Umsetzung undÜberwachung regulatorischer Anforderungen (u. a. EU-GMP Annex 11, FDA21 CFR Part 11, GAMP 5, CSA) sowie Pflege der zugehörigen IT-Policiesund SOPs Verantwortung für Computer System Validation (CSV/CSA),inkl. Validierungsdokumenten, Risikoanalysen und Periodic ReviewsQualifizierung von IT-Infrastruktur (Server, Netzwerke,Cloud-Plattformen) sowie Bewertung von Cloud-Services hinsichtlichCompliance Bewertung von Changes hinsichtlich GxP-Relevanz undSicherstellung konformer Change-/Incident-Prozesse Qualifizierung undBewertung von IT-Dienstleistern und Cloud-Providern, inkl.Unterstützung bei Supplier Audits Vorbereitung und Begleitunginterner sowie externer Audits und Behördeninspektionen (z.

B. FDA,EMA), inkl. Nachverfolgung von Findings und CAPAs Compliance-/CSVBeratung von IT und Fachbereichen sowie Durchführung von Schulungenzu CSV, CSA und Data Integrity Anforderungsprofil AbgeschlossenesStudium der Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbareQualifikation Mehrjährige Erfahrung im regulierten Pharma-, Biotech-oder Life-Science-Umfeld Fundierte Kenntnisse in GxP-Anforderungen,EU-GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5, CSV/CSA und DataIntegrity (ALCOA+) Erfahrung mit IT-Infrastruktur, Cloud-Technologienund IT-Service-Management Analytisches, risikobasiertes Denken sowieeine strukturierte, eigenverantwortliche ArbeitsweiseKommunikationsstärke und hohe Beratungs- und Serviceorientierung Sehrgute Deutsch- und Englischkenntnisse Was bieten wir?

Eineverantwortungsvolle Schlüsselrolle an der Schnittstelle von IT,Qualität und Compliance Individuelle Weiterbildungs- undEntwicklungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeitmodelle und moderneArbeitsumgebung Verschiedene Benefits wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass,Mitarbeitendenrestaurant, regelmäßige Events uvm. Wir haben flacheHierarchien und kleine Teams.

Dies ermöglicht uns klare und direkteKommunikationswege, die zu schnellen Entscheidungsprozesse führen Wirsuchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentischeinbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume fürKreativität und Eigenständigkeit