Quality Assurance Manager (m/w/d) Computersystemvalidierung (CSV)

Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas

Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung

motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,

die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir

wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert

Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als

Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns

selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier

gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.

Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache

Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen

und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt

weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der

Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Planung, Koordination

und Umsetzung der Validierung von computergestützten Systemen gemäß

den geltenden Vorschriften Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher

Anforderungen während aller Phasen der Validierung von

computergestützten Systemen Management sämtlicher Dokumente, die im

Rahmen von Validierungsprojekten anfallen Durchführung des

Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)

Sicherstellung der Daten- und Systemsicherheit Erster Ansprechpartner

für alle Fragen im Zusammenhang mit Validierungsvorgängen Planung,

Betreuung und Überwachung von Validierungs- und

Qualifizierungsmaßnahmen Betreuung von computergestützen Systemen

über deren Lebenszyklus inkl. Durchführung von Periodic Reviews

Koordinierung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs

Erstellung und Überprüfung von GMP-bezogenen Unterlagen

Anforderungsprofil Abgeschlossenes Studium der Informatik oder

Naturwissenschaften sowie mehrere Jahre Berufserfahrung im Quality

Management der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse in der

Validierung von computergestützten Systemen in der pharmazeutischen

Industrie Sie sind vertraut mit den aktuellen GMP-Anforderungen und

Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (GAMP5) Hohe

Organisationsfähigkeit, ergebnisorientierte Arbeitsweise und schnelle

Anpassungsfähigkeit Gute Kommunikationsfähigkeit, Freude an

interdisziplinärem Arbeiten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was bieten wir? Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und

renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von

über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes

Arbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub

Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen

Weiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits

wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant,

regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine

Teams - dies ermöglicht uns klare und direkte Kommunikationswege, die

zu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir suchen Sie als

Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen –

das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität

und Eigenständigkeit