GCP-Inspektorin/GCP-Inspektor (w/m/d) (Pharmazeut/in)

GCP-Inspektorin / GCP-Inspektor (w/m/d)

für das Fachgebiet "GCP-Inspektionen" (10.41) der Abteilung
"Informationstechnik, Klinische Prüfung" (10)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für
eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 06.09.2026

Kennziffer: 10.41.01/26

Arbeitsbeginn: ab sofort

Anstellungsdauer: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Höherer Dienst

Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie insbesondere:

- Organisatorische und wissenschaftliche Planung, Vorbereitung, Durchführung
und Auswertung von GCP-Inspektionen – in Deutschland, in EU-Mitgliedstaaten
sowie in Drittstaaten im Zuständigkeitsbereich des BfArM
- Erstellung von Inspektionsberichten und fachliche Bewertung der Ergebnisse
- Aktive Mitarbeit in Unterarbeitsgruppen der GCP Inspectors Working Groupder
Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems des
GCP-Inspektorats

Ihr Profil

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium
der Pharmazie, Humanmedizin oder Tiermedizin (jeweils mit Approbation) oder
einen vergleichbaren naturwissenschaftlichen Abschluss (z. B. Biologie,
Biochemie; Master oder Diplom)
- Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe
deutlich über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses
hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch
eine Promotion gezeigt.
- Idealerweise bringen Sie praktische Erfahrung in mindestens einem der
folgenden Bereiche mit:
- Sie besitzen gute Kenntnisse der nationalen und europäischen
arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie der relevanten ethischen und
wissenschaftlichen Leitlinien (z. B. ICH-GCP)
- Sie verfügen über ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und vertreten
fachliche Bewertungen auch in kontroversen Situationen sachlich, souverän und
konsequent
- Sie arbeiten verantwortungsbewusst, entscheidungsfreudig und zielorientiert
- Sie bringen Teamfähigkeit sowie Offenheit für interdisziplinäre und
internationale Zusammenarbeit mit
- Sie sind bereit, sich kontinuierlich in neue wissenschaftliche Themen
einzuarbeiten
- Sie verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind bereit zu regelmäßigen nationalen und internationalen Dienstreisen
(ca. 20–30 % der Arbeitszeit)
- Sie verfügen über einen sicheren Umgang mit gängigen IT-Anwendungen
(Microsoft Office, Datenbanken, digitale Kommunikation)
- Durchführung von GCP-Inspektionen oder -Audits
- Planung und Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen am Menschen
- Tätigkeit bei Sponsoren, CROs, Prüfzentren, Phase-I-Einrichtungen oder
bioanalytischen Laboren

Das bieten wir Ihnen

- abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für
eigenverantwortliches Arbeiten
- einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie
Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
(max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
- eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten
vorzubereiten
- bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
Qualifikationsangebote
- ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
- die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der
Voraussetzung
- ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
- Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
[email protected].

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Torsten Stemmler:

Telefon: +49 (0)228/99 307-4365
E-Mail: [email protected]

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
(ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus
dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss
im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer
Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss
dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem
wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
Chancengleichheit.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen
seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre
Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs.
1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige
Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss
des Bewerbungsverfahrens gelöscht.