Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz (Pharmazeut/in)

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

für das Fachgebiet „PRAC, Verkaufsabgrenzung, Nebenwirkungsmeldungen, AMTS“
(72) der Abteilung „Pharmakovigilanz" (7).

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für
eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 07.10.2026

Kennziffer: 72.01/26

Arbeitsbeginn: ab sofort

Anstellungsdauer: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Höherer Dienst

Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

- Systematische Erfassung, Sammlung und Aufbereitung von Einzelfallberichten
über Nebenwirkungen und von Meldungen zu Arzneimittelrisiken im Rahmen der
Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
- Bewertung AMTS-bezogener Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von
Maßnahmen zu deren Vermeidung bzw. Minimierung und Weiterentwicklung des
interdisziplinären AMTS-Konzeptes
- Bearbeitung von Fragestellungen zur Verkaufsabgrenzung, insbesondere zur
Verschreibungs- und Apothekenpflicht, sowie aktive Mitgestaltung
regulatorischer Vorgaben in diesem Bereich
- Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien zur Pharmakovigilanz,
insbesondere im Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
(PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)
- Durchführung, Aufbereitung und Auswertung von Recherchen in nationalen
Datenbanken sowie in der europäischen Datenbank EudraVigilance
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse und der
zugehörigen Datenbankstrukturen
- Mitwirkung in verschiedenen Arbeitsgruppen im Bereich der Pharmakovigilanz,
unter anderem zum Einsatz künstlicher Intelligenz
- Erstellung von Stellungnahmen und Beantwortung entsprechender Anfragen zu
den o.g. Aufgabenbereichen
- Anfertigung von Fachpublikationen oder entsprechenden Beiträgen sowie
Unterstützung wissenschaftlicher Arbeiten mit Bezug zur Pharmakovigilanz

Ihr Profil

- Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium
der Pharmazie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin (jeweils mit Approbation)
bzw. über ein vergleichbares naturwissenschaftliches Hochschulstudium
(Master/Diplom)
- Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über
den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen;
idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion
gezeigt
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittel,
einschließlich pharmakologischer und regulatorischer Aspekte
- Sie sind in der Lage, komplexe wissenschaftliche und regulatorische
Fragestellungen strukturiert zu analysieren und aufzubereiten
- Sie haben idealerweise Erfahrung im Bereich der
Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
- Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit arzneimittelrechtlichen
Fragestellungen zur Verschreibungs- und Apothekenpflicht mit
- Sie verfügen über ein grundlegendes Verständnis von Datenbankstrukturen zur
Erfassung von Arzneimittelrisiken
- Sie verfügen über eine ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit sowie
Freude an der Arbeit im interdisziplinären Team
- Sie bringen sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
mit
- Sie haben sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit
Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Datenbanken;
moderne Datenkommunikation; künstliche Intelligenz)

Das bieten wir Ihnen

- abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für
eigenverantwortliches Arbeiten
- einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie
Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
(max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
- eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten
vorzubereiten
- bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
Qualifikationsangebote
- ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
- die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der
Voraussetzung
- ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
- Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
[email protected].

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Maxim Frizler:

Telefon: +49 (0)228/99 307-5155
E-Mail: [email protected]

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
(ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus
dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss
im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer
Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss
dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem
wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
Chancengleichheit.

Es kann die Weiterbildung zur Fachapothekerin bzw. zum Fachapotheker für
Arzneimittelinformation gem. der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer
Nordrhein absolviert werden.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen
seiner aufsichtsrechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre
Bewerbungsunterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs.
1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessengerechte und zweckmäßige
Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss
des Bewerbungsverfahrens gelöscht.

Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung