Qualification & Documentation Specialist (m/w/d) - Pharma & Food (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Über uns HANSELLA wurde 1921 in Viersen gegründet und hat sichseitdem als zuverlässiger Lieferant für die Süßwaren-, Kosmetik-und Pharmaindustrie etabliert. HANSELLA ist kompetenter Partner fürdie Herstellung von Hartbonbons, Pastillen, Kaubonbons und Kaugummissowie für die Produktion von Riegeln und Süßwaren-Halbfabrikatenwie Füllmassen und Fondant. Als Pionier der Rotationsprägeanlagenhat sich HANSELLA zum Marktführer in der Herstellung vonProduktionsanlagen für "Pastillen" entwickelt. Das Unternehmen istzudem ein Innovator im Bereich der Riegelherstellung. Darüber hinausbietet HANSELLA leistungsstarke und effiziente Füll- undVerschließanlagen für die Kosmetik- und Pharmaindustrie, diehöchste Leistungsdichte bei kleinstem Footprint ermöglichen. Seit2021 ist HANSELLA Teil der renommierten Schweizer ROTZINGER-Gruppe.Ihre Chance: Qualität und Dokumentation aktiv mitgestalten! Sie habenein ausgeprägtes Verständnis für technische Dokumentation,GMP-Anforderungen und regulatorische Vorgaben? Sie arbeitenstrukturiert, sorgfältig und legen Wert auf eine lückenlose,auditgerechte Dokumentation? Dann suchen wir Sie als Qualification &Documentation Specialist (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit zurVerstärkung unseres Teams im Pharma- und Food-Bereich. In dieserPosition übernehmen Sie eigenverantwortlich die Erstellung, Prüfungund Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und tragen damitmaßgeblich zur Sicherstellung unserer Dokumentations- undCompliance-Standards bei. Aufgaben Qualifizierungsdokumentation:Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, TRM, IQ,OQ) gemäß GMP und internen Standards. Sicherstellung einerstrukturierten und vollständigen Dokumentation. Dokumentenprüfungund Schnittstellenmanagement: Formale und inhaltliche Prüfung vonDesign-Dokumenten .Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen.Abstimmung mit Fachabteilungen für fristgerechte Rückmeldungen.Zertifikatswesen und Food Compliance: Erstellung vonWerksbescheinigungen und Zertifikaten für Pharma und Lebensmittel.Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen an Food ContactMaterials (FCM). Prüfung der Vollständigkeit relevanter Nachweise.Dokumentenmanagement und Compliance: Ablage, Versionierung und Pflegealler Qualifizierungsnachweise. Einhaltung der Good DocumentationPractice (GDocP).Gewährleistung einer auditgerechten Dokumentation.Profil Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, technischerDokumentation, Ingenieur- oder Naturwissenschaften. Alternativfundierte technische oder pharmazeutische Ausbildung (z.B. PTA, CTA),ergänzt durch relevante Weiterbildungen. Praktische Erfahrung inGMP-gerechter Dokumentation in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.Vertrautheit mit Qualifizierungsprozessen und -dokumenten (DQ, IQ,OQ). Kenntnisse im Bereich Food Contact Materials (FCM) von Vorteil.Verständnis regulatorischer Anforderungen im Pharma- und Food-Umfeld,insbesondere EU-GMP und FCM. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein undstrukturierte, selbstständige sowie präzise Arbeitsweise. HoheVerantwortung für Datenintegrität, Dokumentationsqualität undAuditsicherheit. Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen inder Abstimmung mit internen Schnittstellen. IT- und Sprachkenntnisse :Sehr gute Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse. Umgang mit MSOffice : Sehr gute Kenntnisse in professionellerDokumentenformatierung mit Microsoft Word. Wir bieten Erfahrenes undmotiviertes Team, das gemeinsam die nachhaltige Geschäftsentwicklungvorantreibt Freiraum zur eigenständigen Gestaltung der Aufgaben mitoffenem Ohr für Veränderungen und Weiterentwicklungen Wirunterstützen aktiv Weiterbildungen und legen großen Wert daraufKurze Entscheidungswege in einer dynamischen mittelständischenUnternehmenskultur Werteorientiertes Familienunternehmen mit globalerMarktausrichtung flexible Arbeitszeitgestaltung AttraktivesGesamtpaket mit 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge sowieUrlaubs- und Weihnachtsgeld Unternehmensleistungen & Job RadAusreichende Parkmöglichkeiten bzw. kurzer Weg zu einer S-BahnHaltestelle Kontakt Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Positionhaben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie IhreUnterlagen inklusive Lebenslauf und relevanten Zeugnissen über unserOnline-Bewerbungsformular. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen! BeiFragen zum Bewerbungsprozess steht Ihnen unser HR Team unter folgenderKontaktmöglichkeiten zur Verfügung: E-Mail: [email protected] Tel.02162248492