Qualification & Documentation Specialist (m/w/d) - Pharma & Food

Über uns HANSELLA wurde 1921 in Viersen gegründet und hat sich

seitdem als zuverlässiger Lieferant für die Süßwaren-, Kosmetik-

und Pharmaindustrie etabliert. HANSELLA ist kompetenter Partner für

die Herstellung von Hartbonbons, Pastillen, Kaubonbons und Kaugummis

sowie für die Produktion von Riegeln und Süßwaren-Halbfabrikaten

wie Füllmassen und Fondant. Als Pionier der Rotationsprägeanlagen

hat sich HANSELLA zum Marktführer in der Herstellung von

Produktionsanlagen für "Pastillen" entwickelt. Das Unternehmen ist

zudem ein Innovator im Bereich der Riegelherstellung. Darüber hinaus

bietet HANSELLA leistungsstarke und effiziente Füll- und

Verschließanlagen für die Kosmetik- und Pharmaindustrie, die

höchste Leistungsdichte bei kleinstem Footprint ermöglichen. Seit

2021 ist HANSELLA Teil der renommierten Schweizer ROTZINGER-Gruppe.

Ihre Chance: Qualität und Dokumentation aktiv mitgestalten! Sie haben

ein ausgeprägtes Verständnis für technische Dokumentation,

GMP-Anforderungen und regulatorische Vorgaben? Sie arbeiten

strukturiert, sorgfältig und legen Wert auf eine lückenlose,

auditgerechte Dokumentation? Dann suchen wir Sie als Qualification &

Documentation Specialist (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit zur

Verstärkung unseres Teams im Pharma- und Food-Bereich. In dieser

Position übernehmen Sie eigenverantwortlich die Erstellung, Prüfung

und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und tragen damit

maßgeblich zur Sicherstellung unserer Dokumentations- und

Compliance-Standards bei. Aufgaben Qualifizierungsdokumentation:

Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, TRM, IQ,

OQ) gemäß GMP und internen Standards. Sicherstellung einer

strukturierten und vollständigen Dokumentation. Dokumentenprüfung

und Schnittstellenmanagement: Formale und inhaltliche Prüfung von

Design-Dokumenten .Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen.

Abstimmung mit Fachabteilungen für fristgerechte Rückmeldungen.

Zertifikatswesen und Food Compliance: Erstellung von

Werksbescheinigungen und Zertifikaten für Pharma und Lebensmittel.

Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen an Food Contact

Materials (FCM). Prüfung der Vollständigkeit relevanter Nachweise.

Dokumentenmanagement und Compliance: Ablage, Versionierung und Pflege

aller Qualifizierungsnachweise. Einhaltung der Good Documentation

Practice (GDocP).Gewährleistung einer auditgerechten Dokumentation.

Profil Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, technischer

Dokumentation, Ingenieur- oder Naturwissenschaften. Alternativ

fundierte technische oder pharmazeutische Ausbildung (z.B. PTA, CTA),

ergänzt durch relevante Weiterbildungen. Praktische Erfahrung in

GMP-gerechter Dokumentation in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.

Vertrautheit mit Qualifizierungsprozessen und -dokumenten (DQ, IQ,

OQ). Kenntnisse im Bereich Food Contact Materials (FCM) von Vorteil.

Verständnis regulatorischer Anforderungen im Pharma- und Food-Umfeld,

insbesondere EU-GMP und FCM. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und

strukturierte, selbstständige sowie präzise Arbeitsweise. Hohe

Verantwortung für Datenintegrität, Dokumentationsqualität und

Auditsicherheit. Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen in

der Abstimmung mit internen Schnittstellen. IT- und Sprachkenntnisse :

Sehr gute Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse. Umgang mit MS

Office : Sehr gute Kenntnisse in professioneller

Dokumentenformatierung mit Microsoft Word. Wir bieten Erfahrenes und

motiviertes Team, das gemeinsam die nachhaltige Geschäftsentwicklung

vorantreibt Freiraum zur eigenständigen Gestaltung der Aufgaben mit

offenem Ohr für Veränderungen und Weiterentwicklungen Wir

unterstützen aktiv Weiterbildungen und legen großen Wert darauf

Kurze Entscheidungswege in einer dynamischen mittelständischen

Unternehmenskultur Werteorientiertes Familienunternehmen mit globaler

Marktausrichtung flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktives

Gesamtpaket mit 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge sowie

Urlaubs- und Weihnachtsgeld Unternehmensleistungen & Job Rad

Ausreichende Parkmöglichkeiten bzw. kurzer Weg zu einer S-Bahn

Haltestelle Kontakt Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Position

haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie Ihre

Unterlagen inklusive Lebenslauf und relevanten Zeugnissen über unser

Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen! Bei

Fragen zum Bewerbungsprozess steht Ihnen unser HR Team unter folgender

Kontaktmöglichkeiten zur Verfügung: E-Mail: [email protected] Tel.

02162248492