Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

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Laborant/in (CTA, PTA) (m/w/d)

• Mid (3+ Jahre Erfahrung in Pharma/Food QA/Labor)
• Eberswalde, vor Ort
• Start: sofort / 1-2 Monate

Kernaufgaben & Verantwortlichkeiten

• Aufbau und Betrieb des internen Labors (Analytik, Prüfungen)
• Rohstoff- und Produktqualitätsprüfung
• Entwicklung und Validierung von Analysemethoden
• GMP / HACCP Implementierung und Aufrechterhaltung
• Zusammenarbeit mit Produktion, Einkauf und Produktentwicklung
• Laborausstattung und Wartung (Kalibration, Instandhaltung)
• Schulung von Mitarbeitern
• Probenlagerung & Verwaltung: Sachgerechte Führung des Probenlagers (z. B. Verwaltung von Rückstellproben).

Erforderliche Fachkompetenzen

• Analytische Chemie oder Laborwissenschaften Hintergrund
• Präzise Dokumentation: Hohes Qualitätsbewusstsein und Sorgfalt bei der Protokollierung von Messwerten, der Probenverfolgung und Abweichungsmeldungen.
• Laboranalysemethoden (HPLC, GC, Spektroskopie, Mikrobiologie, etc.)
• GMP und HACCP Kenntnisse und Erfahrung
• Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 17025)
• Laborausstattung und Instrumentenmanagement
• Dokumentation und Datenintegrität (FDA 21 CFR Part 11)
• Fließend Deutsch, Englisch von Vorteil

KPI & Erfolgskriterien (Jahr 1)

✓ Laborausstattung zu 100% funktionsfähig und kalibriert

✓ Mindestens 3-4 kritische Analysemethoden validiert

✓ 100% Rohstoff- und Endprodukt-Prüfungen durchgeführt (0 Abweichungen)

✓ GMP/HACCP Audit bestanden (externe Zertifizierung)

✓ Dokumentationssystem implementiert

Nice-to-Have Qualifikationen

○ Erfahrung mit KHAG / Clinical Nutrition Zulassungen

○ LIMS Systeme (Laboratory Information Management)

○ Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen / Audits