Change Control Specialist (m/w/d)

Ihre Vorteile:

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen

Ihre Aufgaben:

• In dieser Rolle koordinieren und begleiten Sie geplante Änderungen im GMP-regulierten Umfeld und stellen sicher, dass alle Qualitätsanforderungen sowie interne Richtlinien zuverlässig eingehalten werden
• Als zentrale Ansprechperson im Change Management unterstützen Sie die Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen sowie aller zugehörigen Aktivitäten im Change-Control-Prozess
• Sie vertreten die Qualitätssicherung in lokalen und globalen, cross-funktionalen Teams und begleiten Change-Control-Vorgänge aus QA-Sicht
• Darüber hinaus erstellen Sie Auswertungen für Product Quality Reviews (PQR) sowie relevante Kennzahlen und Reportings im Bereich Change Management
• Auch die Unterstützung von Produktabkündigungsprozessen gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich
• Neue Anwender im Change-Management-System werden von Ihnen geschult und bei der Einarbeitung begleitet
• Sie koordinieren und priorisieren eingehende Change-Control-Anträge und sorgen für eine effiziente Bearbeitung der Prozesse
• Zudem unterstützen Sie bei behördlichen Inspektionen und Audits und wirken aktiv an deren Vorbereitung und Durchführung mit
• Darüber hinaus übernehmen Sie die Bearbeitung und Koordination von Personalmeldungen gemäß AMG
• Die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung des Change-Management-Prozesses rundet Ihr Aufgabengebiet ab

Ihre Qualifikationen:

• Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium mit oder verfügen über solide Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Idealerweise konnten Sie bereits Erfahrung in der Qualitätssicherung sammeln und verfügen über ein gutes Verständnis der cGMP-Anforderungen nach EU-GMP-Leitfaden sowie 21 CFR
• Kenntnisse in OneTrack (TrackWise) sind von Vorteil und erleichtern Ihnen den Einstieg in die bestehenden Prozesse
• Für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld bringen Sie sehr gute Englischkenntnisse mit
• Eine analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise zeichnet Sie ebenso aus wie ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und die Fähigkeit, mit unterschiedlichen Schnittstellen erfolgreich zusammenzuarbeiten, runden Ihr Profil ab

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.