Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d)

Über 089PHARM Gmbh Was entsteht, wenn Leidenschaft und Innovation

zusammentreffen? Wir gestalten die Zukunft der Gesundheitsversorgung,

indem wir bewährte Arzneimittel zugänglich machen und neue Wege in

der Medizintechnik beschreiten. Du hast die Chance, direkt Einfluss

auf die Gesundheit vieler Menschen in Europa zu nehmen und Teil einer

Bewegung zu sein, die Qualität und Verfügbarkeit in den Mittelpunkt

stellt. Gestalte mit uns eine Welt, in der essenzielle Medikamente

für jeden erreichbar sind und du deine Expertise sinnvoll einsetzen

kannst. Was erwartet Sie? Als Leitung des Qualitätsmanagements

verantworten Sie den strategischen Auf- und Ausbau unseres

GDP-konformen QM-Systems und stellen dessen kontinuierliche

Weiterentwicklung sicher. Sie steuern die Erstellung, Prüfung und

Freigabe aller qualitätsrelevanten Dokumente sowie SOPs und

gewährleisten so eine lückenlose, GMP-gerechte Dokumentation. Sie

managen proaktiv alle qualitätskritischen Prozesse wie Change

Control, CAPA und das Risikomanagement und leiten bei Abweichungen die

notwendigen Korrekturmaßnahmen ein. In enger Abstimmung mit der

Geschäftsführung bereiten Sie regelmäßige Management Reviews vor

und verantworten das KPI-Reporting, um die Qualitätsziele transparent

zu machen. Als anerkannte Responsible Person (m/w/d) nach AMG agieren

Sie als zentrale Ansprechperson für regulatorische Behörden und

stellen die Einhaltung sämtlicher GDP-Anforderungen sicher. Sie

planen und leiten interne sowie externe Audits und begleiten

Behördeninspektionen souverän als erste Ansprechperson vor Ort. Was

sollten Sie mitbringen? Sie haben ein Studium der Pharmazie, Chemie,

Biologie, Human- oder Veterinärmedizin oder eine vergleichbare

naturwissenschaftliche Ausbildung abgeschlossen Sie sind als

Sachkundige Person / Responsible Person gemäß deutschem

Arzneimittelrecht anerkannt Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung

im pharmazeutischen Qualitätsmanagement, insbesondere im Umgang mit

regulatorischen Behörden (Regierungspräsidium Oberbayern) Sie

besitzen fundierte Kenntnisse von AMG, AM-HandelsV, EU-GDP und EU-GMP

Sie haben Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld

sowie mit Audits, Behördeninspektionen und ausgelagerten

Geschäftsmodellen Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch-

und Englischkenntnisse Was bieten wir Ihnen? Übernehmen Sie eine

Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der

Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagements. Profitieren Sie von

kurzen Entscheidungswegen und einer direkten Zusammenarbeit mit der

Geschäftsführung. Wir bieten Ihnen eine unbefristete Festanstellung

in einem zukunftssicheren, internationalen Pharma-Umfeld. Bringen Sie

Ihre Expertise als anerkannte Responsible Person (m/w/d) maßgeblich

ein und gestalten Sie aktiv mit. Zur Bewerbung Unser Jobangebot

Leitung Qualitätsmanagement - Pharma / GDP / GMP (m/w/d) klingt

vielversprechend? Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für

diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich.

Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir

freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise .