Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

Projektmanager (m/w/d) - Klinische Studien

✓ Ismaninger Straße (TUM Klinikum Rechts der Isar)

✓ nächstmöglich

✓ Voll- und Teilzeit

✓ befristet (24 Monate)

Ihr Profil:

✓ Universitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater Fachhochschulabschluss ✓ Erfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien) ✓ Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger Regularien ✓ Interesse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher Fragestellungen ✓ Eigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und Organisationstalent ✓ Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ✓ Routiniert im Umgang mit MS-Office-Programmen

Ihre Aufgaben:

✓ Projektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher Konzeption ✓ Koordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben ✓ Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern) ✓ Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement) ✓ Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und Projektpartnern ✓ Planung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und Budgets ✓ Erstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / Akteuren ✓ Übernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen ✓ Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von Lösungsvorschlägen ✓ Sicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)

Wir bieten Ihnen:

✓ Einen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf Verlängerung ✓ Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen ✓ Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice ✓ EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote ✓ Arbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote ✓ Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)