Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Aufgaben:

* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld

* Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen

* Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen

* Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen

* Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen

* Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

* Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten

Profil:

* Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung

* Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme

* Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen

* strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise

* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse