Spezialist Downstream Processing (m/w/d)

Aufgaben:

* Durchführung und Überwachung von Downstream-Prozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe

* Unterstützung des Produktionsteams bei komplexen Prozessschritten und Prozessimplementierungen

* Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Herstellanweisungen und GMP-Dokumentation

* Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im GMP-Umfeld

* Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen, Inspektionen und Audits einschließlich Maßnahmenverfolgung

* Auswertung von Prozessdaten sowie Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Profil:

* Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

* Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere Chromatographie, Filtration, Ultrafiltration, Diafiltration oder Proteinaufreinigung

* Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

* Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie GMP-Dokumentation

* analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

* gute Deutsch- und Englischkenntnisse