PTA (m/w/d)

Unsere Aufgabe ist es, der Hoffnung eine Zukunft zu geben („bring hope to life“), indem wir weltweit lebensverändernde Therapien für Patientinnen und Patienten ermöglichen - für ein gesünderes und glücklicheres Morgen. Es ist unsere Mission, Seite an Seite mit unseren Kunden daran zu arbeiten, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir neue Biopharmazeutika auf den Markt bringen. Gemeinsam entdecken wir, was möglich ist („discover what’s possible“).

Über AGC Biologics

AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Manufacturing Support Technician (m/w/d)

Als Manufacturing Support Technician stellen Sie die GMP-gerechte Versorgung unserer Produktionslinien mit Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten sicher. Sie arbeiten im vollkontinuierlichen Schichtsystem eng mit Produktion und Supply Chain Management zusammen und tragen mit sorgfältiger Dokumentation und zuverlässiger Materialbereitstellung zu reibungslosen Herstellprozessen bei.

GMP-gerechte Einwaage, Vorbereitung und Bereitstellung von Rohstoffen, Verbrauchsmaterialien und Prozesskomponenten für die Produktionslinien

Herstellung und Bereitstellung von Prozessschläuchen sowie Unterstützung bei der Prozessvorbereitung

Unterstützung beim Bestandsmanagement der Produktionslager und enge Zusammenarbeit mit Produktion sowie Supply Chain Management

Erstellung, Pflege und Revision von gelenkten Dokumenten im Bereich Manufacturing Support

Unterstützung bei der Vorschriftsmäßigen Lagerung und Versendung von Zellbänken und APIs

Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen sowie der Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge wie Abweichungen, Change Controls, CAPAs und Untersuchungen

Sorgfältige, vollständige und zeitnahe GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten

Mitwirkung an der Einhaltung und kontinuierlichen Verbesserung der GMP-Standards sowie bei Verbesserungsmaßnahmen nach Selbstinspektionen

Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant:in, Chemikant:in, BTA, CTA, PTA, Chemie- oder Biologielaborant:in oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in oder Bachelor in einem passenden Fachgebiet

Auch als Quereinsteiger:in mit technischem, handwerklichem oder produktionsnahem Hintergrund sind Sie willkommen; wichtig sind Lernbereitschaft und ein Verständnis für qualitätskritische Arbeitsabläufe

Erste Erfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder chemischen Produktion beziehungsweise einem vergleichbar regulierten Umfeld ist von Vorteil

Grundverständnis für GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentieren ist wünschenswert

Sorgfältige, zuverlässige und qualitätsbewusste Arbeitsweise

Freude an praktischen Tätigkeiten, strukturierter Materialbereitstellung und Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg

Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft, bei Bedarf andere Bereiche zu unterstützen

Bereitschaft zur Arbeit im vollkontinuierlichen Schichtsystem

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gehalt & Sicherheit: Grundgehalt 37.00...