Biotechnologe (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Über Uns
AGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende. Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.

Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLC
Für unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen. Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. Darüber hinaus bringen Sie Ihre Expertise in Projekte ein und tragen aktiv zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.
Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen Richtlinien
QC-Koordination und fachliche Betreuung relevanter Kundenprojekte
Eigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Requests
Review von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-Dokumente
Unterstützung bei internen und externen Audits
Unterstützung bei Laboruntersuchungen
Unterstützung bei der praktischen Durchführung von Labormethoden bei Bedarf
Enge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project Management

Promotion (PhD) oder Masterabschluss (M.Sc.) in Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-Analytik
Fundierte Kenntnisse in der Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280
Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-Softwarelösungen
Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation von Methodenvalidierungen
Praktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
Erfahrung mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren Qualitätsmanagementsystem
Kenntnisse im Projektmanagement sind von Vorteil
Ausgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse in MS Office

Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 55.000-61.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen

Wachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen

Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents

Mobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst