Biotechnologe (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Über UnsAGC Biologics ist eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Auftragsentwicklung und -produktion (CDMO). Unser globales Netzwerk umfasst Standorte in den USA, Europa und Asien mit cGMP-konformen Produktionsstätten in Dänemark, Mailand, Heidelberg, Seattle und Japan. Weltweit beschäftigen wir mehr als 2.500 Mitarbeitende.

Wir arbeiten mit einigen der weltweit führenden und innovativsten Pharmaunternehmen zusammen, um lebensverändernde Therapien zu entwickeln und herzustellen. Unser Ziel ist es, Produkte auf den Markt zu bringen, die aus theoretischen Möglichkeiten Realität werden lassen und somit Hoffnung für Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt schaffen. Dafür bieten wir erstklassige Entwicklung und Produktion von therapeutischen Proteinen auf Basis von Säugetierzellen und Mikroorganismen, Plasmid-DNA (pDNA), Messenger-RNA (mRNA), viralen Vektoren sowie genetisch modifizierten Zellen.Scientist (m/w/d) Quality Control - HPLCFür unser Team QC Chemistry innerhalb der Abteilung Quality Control übernehmen Sie Verantwortung für Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen.

Dabei liegt Ihr Schwerpunkt auf HPLC-Analytik in einem GMP-regulierten Umfeld. Darüber hinaus bringen Sie Ihre Expertise in Projekte ein und tragen aktiv zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.Planung, Koordination und Überwachung von Methodenvalidierungen und -verifizierungen gemäß gängigen RichtlinienQC-Koordination und fachliche Betreuung relevanter KundenprojekteEigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change RequestsReview von Analysenergebnissen sowie Erstellung und Review relevanter GMP-DokumenteUnterstützung bei internen und externen AuditsUnterstützung bei LaboruntersuchungenUnterstützung bei der praktischen Durchführung von Labormethoden bei BedarfEnge Abstimmung mit Schnittstellen wie Produktion, Analytical Development, Quality Assurance und Project ManagementPromotion (PhD) oder Masterabschluss (M.Sc.) in Biotechnologie, Biochemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen FachgebietMindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem industriellen, GMP-regulierten Umfeld (ICH/FDA/EMA), idealerweise im Bereich der HPLC-AnalytikFundierte Kenntnisse in der Proteinanalytik mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und A280Erfahrung mit Chromeleon oder vergleichbaren HPLC-SoftwarelösungenErfahrung in der Durchführung und Dokumentation von MethodenvalidierungenPraktische Erfahrung im Arbeiten innerhalb eines GMP-regulierten UmfeldsErfahrung mit TrackWise Digital oder einem vergleichbaren QualitätsmanagementsystemKenntnisse im Projektmanagement sind von VorteilAusgeprägte Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein hohes QualitätsbewusstseinSehr gute Kommunikations- und PräsentationsfähigkeitenFließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute Kenntnisse in MS OfficeGehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 55.000-61.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame LeistungenWachstum & Einarbeitung: Erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken UnternehmenKultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | FirmeneventsMobilität & Alltag: Zuschuss zum Jobticket/Deutschlandticket | JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst