Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma (Chemielaborant/in)

Weitere Berufsbezeichnung:

Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften; Pharmazeutisch-technischer Assistent mit Weiterqualifizierun

Stellenbeschreibung:

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:

Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) – Pharma

Ihre Aufgaben

• Koordination aller Projektaktivitäten im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate-3-Release – in enger Abstimmung mit QC-Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern
• Verantwortung für die Methodendigitalisierung und -harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
• Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine
• Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken (SAP, LIMS, OneLIMS)
• GMP-gerechte Dokumentation sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Unterlagen (z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente, SOPs)
• Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen

Ihr Profil

Must-haves:

• Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS-Systemen, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS)
• Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP/GxP-Anforderungen
• Sehr gute MS-Excel-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitätsorientierung und Durchsetzungsvermögen
• Kommunikationsstärke, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen

Nice-to-have:

• Verständnis von QC-Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis
• Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
• Erfahrung im Projektmanagement– idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate-Release)
• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant (m/w/d), Chemisch-technischer Assistent (m/w/d) oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) mit entsprechender Weiterqualifizierung
• Erfahrung mit LEAN-Methoden und Prozessoptimierung
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Einblick in ein internationales Unternehmen der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Modell Zieleingruppierung E 09
• Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work-Life-Balance
• Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der Schnittstelle von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen
• Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
• Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der unten stehenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.

Ergänzende Informationen:

Anforderungen an den Bewerber:

Erweiterte Kenntnisse: Projektmanagement, Laborarbeiten, Labortechnik, Lean Management

Expertenkenntnisse: Tabellenkalkulation Excel (MS Office), Laborinformationssysteme - LIS, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)