Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs (Regulatory-Affairs-Manager/in)
Über diese Stelle
Weitere Berufsbezeichnung:
Regulatory Affairs Specialist (Pharma); Projektkoordinator Pharma / Project Support Pharma; Regulatory Data Steward / Datenmanager Pharma; Quality Systems Specialist (Pharma)
Stellenbeschreibung:
Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als:
Project Support (m/w/d) Pharmakonzern | Abteilung Quality / Regulatory Affairs – Außertarifliche Eingruppierung
Ihre Aufgaben
- Einarbeitung in die Erstellung von Systemverknüpfungen gemeinsam mit dem Regulatory Data Steward und dem zuständigen Regulatory System Owner (RSO)
- Schulung und Anwendung eines spezialisierten Verknüpfungs-Tools zur Datenpflege in regulatorischen Systemen
- Eigenständige Erarbeitung und Umsetzung von Verknüpfungsvorschlägen im Datenpflegesystem
- Identifikation von Korrekturbedarf und Einreichung von Korrekturvorschlägen zur Validierung durch den RSO in den eingesetzten Regulatory-IT-Systemen
- Qualitätssicherung: Zweite Prüfung der Verknüpfungen nach erfolgter Korrektur
- Monitoring und Reporting des Deployment-Fortschritts am Standort
- Regelmäßige Teilnahme an projektbezogenen Community-Meetings mit internen Stakeholdern
Ihr Profil
Must Haves:
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (Regulatory Affairs / CMC)
- Erfahrung mit Veeva-basierten Systemen (z. B. Veeva RIM)
Nice-to-haves
- Erfahrung mit GMID oder vergleichbaren globalen Produktidentifikationssystemen
- Affinität zu Datenbanken und Datenpflege in komplexen IT-Systemlandschaften
- Erfahrung in regulierten Pharmaumgebungen (GxP)
Unser Angebot
- Einsatz bei einem international führenden Pharmaunternehmen am Standort Frankfurt
- Attraktive außertarifliche Verfütung
- Flexible Arbeitsgestaltung mit Gleitzeit und Home-Office nach Absprache möglich
- Einarbeitung in spezialisierte regulatorische IT-Systeme und globale Datenprozesse
- Zusammenarbeit mit globalen Teams und Teilnahme an projektweiten Community-Meetings
- Klar definierter Projekteinsatz von 6 Monaten mit strukturiertem Onboarding
- Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team
- Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer und Übernahmeperspektive
Ergänzende Informationen:
Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung
Anforderungen an den Bewerber:
Erweiterte Kenntnisse: Berichtswesen, Information, Korrekturlesen, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Monitoring
Expertenkenntnisse: Customer-Relationship-Management-Software Veeva CRM, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
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Häufige Fragen
Welches Gehalt kann ich erwarten?
In dieser Anzeige ist kein Gehalt genannt. Ähnliche Rollen in Schwalmtal liegen oft bei etwa 104 203 € (Median aus 6 Angeboten).
Wie bewerbe ich mich?
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Sind diese Stellen aktuell?
Ja. Finder aktualisiert regelmäßig Stellen aus öffentlichen Quellen und entfernt geschlossene Angebote.
Wo sehe ich Anstellungsart und Arbeitsformat?
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