Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Bovenau

Berufserfahrene

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Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen - intern wie extern

Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden

Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern

Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen

Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen

Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)

Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)

Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte

Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen - Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen

Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte

Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil

Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden

Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen

Mobiles Arbeiten

Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Gleitzeitkonto

Zuschuss zu Hansefit

30 Tage Urlaub

Essenszulage für Lunch Service

Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge

Zuschuss zum Deutschlandticket

Vermögenswirksame Leistungen

Zuschuss zum Dienstfahrrad

Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende

Umzugskostenhilfe

Option auf Weihnachtsgratifikation

Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:

Katja Hiller

HR Manager

E-Mail: [email protected]

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