Biologe (m/w/d) (Biologe/Biologin)

Projektmanagerin (Clinical Trial Manager) oder Projektmanager-Assistentin (Clinical Trial Manager Assistant) für Klinische Studien (m/w/d)Das Frankfurter Institut für Klinische Krebsforschung (IKF) ist ein renommiertes wissenschaftliches Forschungsinstitut, das sich auf arztinitiierte Studien sowie auf kollaborative Projekte zwischen akademischer Forschung und Industrie spezialisiert hat. Unser Ziel ist es, wissenschaftlich exzellente Krebsforschung voranzubringen, innovative klinische Studien durchzuführen und relevante medizinische Fragestellungen zu beantworten.Hierfür bieten wir eine hochspezialisierte Infrastruktur für klinische Studien und Forschungsprojekte, einschließlich einer BioDatenbank.

Zudem kooperieren wir eng mit dem Krankenhaus Nordwest - einem der führenden onkologischen Zentren in Deutschland - sowie dessen Phase-I-Station und dem Universitären Centrum für Tumorerkrankungen (UCT) Frankfurt.Du möchtest klinische Studien aktiv mitgestalten und Verantwortung übernehmen?Dann werde Teil unseres engagierten Teams - als Projektmanagerin oder Projektmanager-Assistentin für klinische Studien. In dieser Rolle koordinierst du multizentrische Studienprojekte und arbeitest eng mit internen und externen Partner*innen zusammen.Planung, Organisation und Durchführung klinischer StudienMitwirkung bei der Erstellung von Studienprotokollen und EinreichungsunterlagenKommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen inkl.

Erst- und ÄnderungsanträgenErstellung von Patienteninformationen und studienspezifischen DokumentenAuswahl, Betreuung und Unterstützung von PrüfzentrenOrganisation von Studien-Initiierungen und -abschlüssenErstellung und Pflege von Investigator Site Files und Pharmacy FoldersEntwicklung und Testung von Case Report Forms in Zusammenarbeit mit dem DatenmanagementOrganisation und Dokumentation von Meetings (z. B. DSMB, Risikoanalysen)Erstellung von Sicherheitsberichten (ASRs) und weiteren regulatorischen BerichtenUnterstützung bei der Auswertung und Publikation von StudienergebnissenPflege des Trial Master File (elektronisch/papierbasiert) und Vorbereitung der ArchivierungVorbereitung von Präsentationen und StudienbesprechungenEntwicklung und Unterstützung bei der Sammlung von BioprobenPlanung und Überwachung der Logistik der StudienmedikationHohes Maß an Eigenständigkeit und ProblemlösungsmentalitätDeine Aufgaben als Projektmanager-Assistent*in:Unterstützung des/r Projektmangerin den oben genannten Aufgaben Du hast in dieser Position die Möglichkeit, dich zum Projektmanagerin weiterzuentwickeln.

Wenn du noch keine Vorerfahrung in der Durchführung von klinischen Studien hast, ist dieses die ideale Einstiegsposition in diesen Bereich.Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder vergleichbare QualifikationErfahrung im Projektmanagement klinischer Studien, idealerweise im akademischen Umfeld sind von VorteilGute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (AMG, GCP, CTR)Organisationsgeschick, Eigeninitiative und TeamgeistSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftEine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem motivierten TeamFlexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen ArbeitenEin modernes Arbeitsumfeld mit flachen HierarchienEin attraktives Umfeld für deine fachliche und wissenschaftliche Weiterentwicklungein angenehmes kollegiales Umfeld, das Raum für Eigenständigkeit und Kreativität bietetHomeoffice:Umfang: Nach Vereinbarung