Qualitätsmanagement-Beauftragten / QMB (m/w/d) in Vollzeit (Qualitätsmanager/in)

Seit 1984 entwickelt, fertigt und vertreibt Acousticon audiologische Messtechnik, Medizinprodukte und Zubehör für die Hörakustik. Unsere Produkte unterstützen Hörakustik-Fachbetriebe, Forschungseinrichtungen und Unikliniken dabei, Hörsystemanpassungen präziser, effizienter und individueller zu machen. Wir verbinden technische Entwicklung, audiologisches Know-how, eigene Fertigung und enge Praxisnähe.

Zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagements suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanagement-Beauftragten / QMB (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

- Aufrechterhalten des Qualitätsmanagementsystems gemäß Vorgaben aus ISO 13485 und den Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).
- Erfassung, Analyse und Reporting von Qualitätskennzahlen.
- Leitung des Risikomanagements, sowie des Reklamationsmanagements (intern / extern), Bearbeitung und Management von interner Ursachenanalyse und Erarbeitung und Einführung entsprechender Sofortmaßnahmen und Präventivmaßnahmen.
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits.
- Hauptverantwortlicher für die gefahrlose Inverkehrbringung von Medizinprodukten im deutschsprachigen Raum und EU-Ausland, sowie für deren Zulassung
- Überwachung der regulatorischen Konformität unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Service zur Umsetzung regulatorischer Anforderungen.
- Schulung und Beratung der Fachbereiche in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen.

Ihr Profil:

- Weiterbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB)
- Einschlägige Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und Risikomanagement
- Strukturierte und Selbstständige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Zusätzlich wünschenswert:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
- Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte (ISO 13485)
- Fundierte Kenntnisse der Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745).

Wir bieten:

- Eine verantwortungsvolle Schlüsselposition in einem innovativen Medizintechnikunternehmen im zukunftssicheren Wachstumsmarkt.
- Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und Homeoffice
- 13 Monatsgehälter
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
- Kurze Entscheidungswege und ein familiär geprägtes Unternehmen in Südhessen
- Mitarbeit an Produkten, die einen direkten Beitrag zur Diagnostik und Hörsystemversorgung von Menschen leisten.

Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung