Beschäftigte im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)

Beschäftigte/Beschäftigten im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) für die

Bearbeitung von zentralen Zulassungsverfahren und Folgeverfahren

im Fachgebiet „Zentrale Verfahren“ (45) der Abteilung „Verfahrensmanagement“

(4)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der

führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als

1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für

eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen

Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung

für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.

Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir

ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt

stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 23.09.2026

Kennziffer: 45.04/26

Arbeitsbeginn: ab sofort

Anstellungsdauer: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Mittlerer Dienst

Entgeltgruppe: 8 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

- Standardisierte Bearbeitung zentraler europäischer Zulassungsverfahren

sowie Folgeverfahren mit deutscher Beteiligung als „Other Member State“ im CHMP

oder PRAC.

- Termin- und Fristenüberwachung entlang vorgegebener regulatorischer

Meilensteine (z. B. Einreichungstermine, Rückmeldungen, Entscheidungen) sowie

interner Vorgaben.

- Standardisierte digitale Verfahrensbearbeitung mittels:

- Annahme und Erfassung eingehender Unterlagen in den jeweiligen

Fachanwendungen,

- strukturiertes Ablegen und Zuweisen von Dokumenten in digitalen Systemen

und Datenbanken,

- Pflege, Aktualisierung und Versand von wissenschaftlichen Gutachten und

Stellungnahmen,

- revisionssicheren digitalen Aktenführung und der Archivierung gemäß den

geltenden Standards.

- die standardisierte Recherche und Pflege von Informationen in IT-Systemen

und Datenbanken (z. B. SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa).

- Serviceorientierte Kommunikation – Beantwortung standardisierter Anfragen

aus dem Haus, der pharmazeutischen Unternehmen sowie von deutschen und

europäischen Behörden, schriftlich und gelegentlich telefonisch

- Mitwirkung bei der Erstellung von QM-Dokumenten

- Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung von Filtern für die

automatische Erkennung von E-Mails und deren Zuordnung zu bestimmten Verfahren

Ihr Profil

Fachliche Qualifikation

- Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung,

- in einem naturwissenschaftlich-technischen Assistenzberuf (z. B. PTA, BTA,

CTA),

- als Fachangestellte/Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste,

- in der medizinischen Dokumentation oder

- als Kauffrau/Kaufmann im Gesundheitswesen.

- Alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation mit, durch eine

andere Berufsausbildung und haben zusätzlich Berufserfahrung im o. g.

Aufgabenbereich.

Regulatorische Erfahrung

- Sie besitzen Grundkenntnisse im Verfahrensmanagement der zentralen

Zulassung und Folgeverfahren

- Sie besitzen Grundkenntnisse im europäischen

Arzneimittelzulassungsverfahren (CHMP, PRAC, zentralisierte Verfahren).

Digitalkompetenz & IT-Affinität

- Sie sind routiniert im Umgang mit modernen IT-Anwendungen, insbesondere MS

Outlook, Teams, OneNote, Word, Excel, PowerPoint, CoPilot und kennen sich mit

den jeweiligen Funktionen aus.

- Sie besitzen Kenntnisse in mehreren der folgenden Fachanwendungen und

Datenbanken: SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa

- Sie nutzen künstliche Intelligenz sicher und gezielt, um Prozesse und

Vorgehen zu zur Vereinfachung mitzugestalten.

Sprachliche Kompetenz

- Sie verfügen über eine sehr gute schriftliche und mündliche

Ausdrucksfähigkeit in Deutsch

- Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift entsprechen mindestens dem

Niveau B2 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens (GER) – und ermöglichen

Ihnen eine sichere Kommunikation im europäischen Kontext.

Arbeitsweise & Organisationstalent

- Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.

- Ihr Organisationsgeschick zeigt sich sowohl im Umgang mit komplexen

Verfahrensabläufen als auch bei der Koordination von Terminen und Meetings

Teamgeist & Kommunikationsfähigkeit

- Sie bringen Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams mit.

- Sie haben ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen, handeln teamorientiert

und bringen sich engagiert in ein fachlich vielseitiges Umfeld ein

Das bieten wir Ihnen

- abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für

eigenverantwortliches Arbeiten

- einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie

Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten

(max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)

- eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten

vorzubereiten

- bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und

Qualifikationsangebote

- ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot

- die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der

Voraussetzung

- ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den

Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung

- Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere

Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an

[email protected].

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:

www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Julieta Araujo-Laßlop:

Telefon: +49 (0)228 99 307-3494

E-Mail: [email protected]

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden

Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren

aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine

Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen

(ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus

dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss

im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer

Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss

dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere

Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere

Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere

im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das

Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht

berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir

Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,

Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,

Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders

berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde

dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter

www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu

einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu

Vielfalt und Chancengleichheit.