Biologe (m/w/d) (Chemiker/in)

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Senior Expert (m/w/d) QC Services

Die Abteilung QC Systems & Services unterstützt die Qualitätskontrolle (QC) bei übergreifenden System-, Prozess- und Servicethemen.
Als Senior Expert QC Services übernehmen Sie die fachliche Expertenrolle für Qualifizierungen innerhalb der Qualitätskontrolle und unterstützen die QC-Labore operativ und beratend.

Fachliche Ansprechperson für Qualifizierungen in der Qualitätskontrolle sowie Mitwirkung bei CSV-Themen
Operative Unterstützung der QC-Labore bei der Qualifizierung von Laborgeräten und -systemen
Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten
Unterstützung bei der Erstellung qualifizierungsrelevanter Dokumentation
Review und ggf. Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
Enge fachliche Abstimmung mit anderen beteiligten Fachbereichen
Weiterentwicklung, Harmonisierung und Standardisierung von Qualifizierungsprozessen in Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen; Mitwirkung bei CSV-relevanten Themen
Erstellung, Anpassung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften, Richtlinien und Vorlagen
Durchführung von Schulungen zu qualifizierungsrelevanten Themen
Mitarbeit bei der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungen
Fachliche Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
Nachweislich 3-6 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Laborgeräten
Nachweislich mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im regulierten pharmazeutischen Umfeld (GxP), idealerweise mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle
Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) von Vorteil
Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil
Kenntnisse gängiger Labor- und Qualitätssysteme wünschenswert (z. B. Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN/ELS, Tiamo)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Eigenschaften:

Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen als fachlicher Ansprechpartner
Analytisches Denken sowie technisches Interesse
Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Standards

Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden