Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing (Leiter/in - Process Engineering)

Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und
vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten
Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von
Teilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptische
Herstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement,
transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen
den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine
regelkonforme Dokumentation sicher. Ihre Aufgaben und
Verantwortlichkeiten Mitarbeit in funktionsübergreifenden
Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von
biologischen/biotechnologischen Produkten Fachliche Kommunikation mit
Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der
Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung Koordination und
Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und
abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer
Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
(Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung,
Herstellung I) Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten,
insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und
Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren Eigenständige
Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und
Change Controls im Projektkontext Wen wir suchen Sie verfügen über
ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B.
Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie
fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in
Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten. Sie
bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch
praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der
aseptischen Herstellung – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeld
unter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügen
über ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierte
GMP-Kenntnisse. Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise,
zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehen
sicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowie
Qualitätssicherungsprozessen um. Mit Ihrer Steuerungs- und
Koordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behalten
dabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweise
erste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durch
Teamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zur
Zusammenarbeit. Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und
Englisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation,
Kundenkommunikation und Meetings ein. Hinweis: Aufgrund der
Urlaubszeit erfolgt die vollständige Sichtung der
Bewerbungsunterlagen erst nach dem 04.08.2026. Wir bitten um Ihr
Verständnis und freuen uns auf Ihre Bewerbung. Zusatzleistungen
Mobiles Arbeiten Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage für
Lunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum
Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum
Dienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
Umzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mit
E-Ladesäulen