Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing (Leiter/in - Process Engineering)

Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams undvertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direktenKundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination vonTeilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptischeHerstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement,transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungenden reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eineregelkonforme Dokumentation sicher.

Ihre Aufgaben undVerantwortlichkeiten Mitarbeit in funktionsübergreifendenProjektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung vonbiologischen/biotechnologischen Produkten Fachliche Kommunikation mitKunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren derHerstellungsteams und der Gesamtprojektleitung Koordination undSteuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer undabteilungsinterner Dokumente (z.B.

Herstellungsanweisungen, Reports)Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischerDokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen(Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung,Herstellung I) Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten,insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen undBerichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren EigenständigeBearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs undChange Controls im Projektkontext Wen wir suchen Sie verfügen überein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z.

B.Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowiefundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere inChromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten. Siebringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auchpraktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in deraseptischen Herstellung – idealerweise im biopharmazeutischen Umfeldunter GMP-Bedingungen und im industriellen Maßstab – und verfügenüber ein ausgeprägtes Prozessverständnis sowie fundierteGMP-Kenntnisse.

Sie arbeiten äußerst sorgfältig und präzise,zeichnen sich durch ein hohes Qualitätsbewusstsein aus und gehensicher mit Dokumentenmanagementsystemen sowieQualitätssicherungsprozessen um. Mit Ihrer Steuerungs- undKoordinationskompetenz strukturieren Sie Arbeitsabläufe, behaltendabei übergreifende Zusammenhänge im Blick, bringen idealerweiseerste Projektmanagementerfahrung mit und überzeugen durchTeamfähigkeit, Engagement sowie eine hohe Motivation zurZusammenarbeit.

Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch undEnglisch und setzen Ihre Sprachkenntnisse sicher in Dokumentation,Kundenkommunikation und Meetings ein. Hinweis: Aufgrund derUrlaubszeit erfolgt die vollständige Sichtung derBewerbungsunterlagen erst nach dem 04.08.2026. Wir bitten um IhrVerständnis und freuen uns auf Ihre Bewerbung.

ZusatzleistungenMobiles Arbeiten Individuelle WeiterentwicklungsmöglichkeitenGleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage fürLunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zumDeutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zumDienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für SchichtarbeitendeUmzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mitE-Ladesäulen