Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all genders) (Leiter/in - Produktion/Fertigung)

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen
Unternehmens mit ca. 50.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000
Mitarbeitern in Deutschland hast du die Möglichkeit, eng mit uns
zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von
morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung
der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest dein
Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu
verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das dir die
Möglichkeit bietet, deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu
entwickeln? Dann bist du bei uns richtig! Stell dein Know-how unter
Beweis und werde Teil unseres Teams am Standort Ludwigshafen als
Leitung der Herstellung klinischer Prüfpräparate Parenteralia (all
genders) Job Description In dieser verantwortungsvollen Leitungsrolle
übernimmst du die stellvertretende Leitung der Herstellung klinischer
Prüfpräparate zur parenteralen Anwendung. Du trägst die operative
Verantwortung für die GMP gerechte Herstellung und optische Kontrolle
von parenteraler Bulkware (Vials und Spritzen) für klinische Studien.
Wenn du Expertise in aseptischer Herstellung mitbringst, Freude an
Teamführung hast und in einem internationalen, wissenschaftlich
geprägten Umfeld wirken möchtest, freuen wir uns auf deine
Bewerbung. Konkret bedeutet das: Ausübung der Funktion als
stellvertretende Leitung der Herstellung gemäß AMG, AMWHV,
EU-GMP-Leitfaden sowie weiteren relevanten Gesetzen und Regularien
einschließlich AbbVie-Vorgaben Planung, Durchführung, Überwachung
und Bewertung der Herstellung klinischer Prüfpräparate zur
parenteralen Anwendung Prüfung und Genehmigung von
Herstellungsdokumenten Prüfung und Genehmigung von
Abweichungsberichten, Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Festlegen
korrektiver und/oder präventiver Maßnahmen (CAPA) Verantwortlich
für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich
Verantwortlich für die Aseptischen Prozesssimulationen und die
Kontaminationskontrolle aktive Mitwirkung bei der Vorbereitung und
Durchführung behördlicher Inspektionen und Audits Mitarbeit bei der
Investitionsplanung und Inbetriebnahme neuer Anlagen Mitglied in
multidisziplinären Projektteams zur Entwicklung von Arzneimitteln und
Herstellungsprozessen Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der
unterstellten Mitarbeitenden Qualifications So machst Du den
Unterschied: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit
Approbation als Apotheker oder vergleichbares naturwissenschaftliches
Studium Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen
Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen
GMP-regulierten Umfeld Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Führungskraft
Fundierte Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss
auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales
und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP-Leitfaden)
Business-Englisch in Wort und Schrift gute EDV-Kenntnisse
Strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft
zur Übernahme von Verantwortung Hohe Flexibilität und Bereitschaft,
sich auf wechselnde Anforderungen in Entwicklungsprojekten
einzustellen Hervorragende mündliche und schriftliche
Kommunikationskompetenzen Ausgeprägte Team- und
Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und
multidisziplinären Teams Wie wir gemeinsam Großes bewegen mit einem
diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst mit einer offenen
Unternehmenskultur mit einer attraktiven Vergütung mit einem
intensiven Onboarding inkl. einem Mentorin mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen mit betrieblichen Sozialleistungen mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum "Great Place to Work" gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeiterninnen die Flexibilität zu
bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen
unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und
konzentrieren uns deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben.
Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und
Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns.
Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die
Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und
respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen. Bei AbbVie zählt
Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen.
Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse
über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich?
Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist
ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann
persönlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an
[email protected]. Wir freuen uns auf Deine
Kontaktaufnahme! AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Mainzer Straße 81 |
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