Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d) (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)

im Fachgebiet „Zentrale Verfahren“ (45) der Abteilung „Verfahrensmanagement“
(4)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der
führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als
1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für
eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen
Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung
für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist.
Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir
ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt
stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 10.09.2026

Kennziffer: 45.03/26

Arbeitsbeginn: ab 08.10.2026

Anstellungsdauer: befristet bis 09.06.2028

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Mittlerer Dienst

Entgeltgruppe: 9a TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

- eigenverantwortliche Koordination und Bearbeitung zentraler europäischer
Zulassungsverfahren sowie Folgeverfahren mit deutscher Beteiligung als
(Co-)Rapporteur oder „Other Member State“ im CHMP oder PRAC.
- Terminplanung und Fristenüberwachung entlang vorgegebener regulatorischer
Meilensteine (z. B. Einreichungstermine, Rückmeldungen, Entscheidungen).
- eigenständige standardisierte digitale Verfahrensbearbeitung mittels:
- Annahme und Erfassung eingehender Unterlagen in den jeweiligen
Fachanwendungen,
- strukturiertes Ablegen und Zuweisen von Dokumenten in digitalen Systemen
und Datenbanken,
- Pflege, Aktualisierung und Versand von wissenschaftlichen Gutachten und
Stellungnahmen,
- revisionssicheren digitalen Aktenführung und der Archivierung gemäß den
geltenden Standards.
- Recherche und Pflege von Informationen in IT-Systemen und Datenbanken (z.
SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa).
- Serviceorientierte Kommunikation – Sie beantworten eigenständig Anfragen
aus dem Haus, der pharmazeutischen Unternehmen sowie von deutschen und
europäischen Behörden, schriftlich und gelegentlich telefonisch
- Erstellung von QM-Dokumenten
- Einführung und Weiterentwicklung von Filtern für die automatische Erkennung
von E-Mails und deren Zuordnung zu bestimmten Verfahren

Ihr Profil

Fachliche Qualifikation:

- Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung
- in einem naturwissenschaftlich-technischen Assistenzberuf (z.B. PTA, BTA,
CTA),
- als Fachangestellte/Fachangestellter für Medien- und Informationsdienste
- in der medizinischen Dokumentation oder
- als Kauffrau/Kaufmann im Gesundheitswesen
- Alternativ bringen Sie eine vergleichbare Qualifikation, durch eine andere
Berufsausbildung, mit und haben zusätzlich einschlägige Berufserfahrung im o.g.
Aufgabenbereich.

Regulatorische Erfahrung:

- Sie haben praktische Erfahrung im Verfahrensmanagement der zentralen
Zulassung und Folgeverfahren.
- Sie besitzen Kenntnisse im europäischen Arzneimittelzulassungsverfahren
(DHMO, PRAC, zentralisierte Verfahren)

Digitalkompetenz & IT-Affinität:

- Sie sind routiniert im Umgang mit modernen IT-Anwendungen, insbesondere MS
Outlook, Teams, OneNote, Word, Excel, PowerPoint, CoPilot und kennen sich mit
den jeweiligen Funktionen aus.
- Sie besitzen praktische Kenntnisse in mehreren der folgenden
Fachanwendungen und Datenbanken: SPOR, IRIS, SIAMED, AmAnDa
- Sie nutzen künstliche Intelligenz sicher und gezielt, um Prozesse und
Vorgehen zu vereinfachen.

Sprachliche Kompetenz:

- Sie verfügen über eine sehr gute schriftliche und mündliche
Ausdrucksfähigkeit in
- Ihre Englischkenntnisse in Wort und Schrift entsprechen mindestens dem
Niveau B2 des Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmens (GER) – und ermöglichen
Ihnen eine sichere Kommunikation im europäischen Kontext.

Arbeitsweise & Organisationstalent:

- Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.
- Ihr Organisationsgeschick zeigt sich sowohl im Umgang mit komplexen
Verfahrensabläufen als auch bei der Koordination von Terminen und Meetings.

Teamgeist & Kommunikationsfähigkeit:

- Sie bringen Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
- Sie haben ein ausgeprägtes Kommunikationsvermögen, handeln teamorientiert
und bringen sich engagiert in ein fachlich vielseitiges Umfeld ein.

Das bieten wir Ihnen

- abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für
eigenverantwortliches Arbeiten
- einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit,
flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei
einer 5-Tage Woche)
- eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten
vorzubereiten
- bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und
Qualifikationsangebote
- ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
- ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den
Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
- Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere
Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an
[email protected].

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Julieta Araujo-Laßlop:

Telefon: +49 (0)228/99 307-3494
E-Mail: [email protected]

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden
Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren
aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Jetzt bewerben

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine
Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen
(ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus
dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss
im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer
Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss
dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere
Informationen hierzu erhalten Sie unterhttps://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere
Homepagewww.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere
im BfArM unterwww.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das
Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht
berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir
Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft,
Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion,
Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders
berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde
dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter
www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem
wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und
Chancengleichheit.