QA/GMP Specialist (m/w/d) (Qualitätsmanager/in)

Für ein renommiertes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen/Mannheim suchen wir aktuell einen QA/GMP Specialist (m/w/d).

Kundendetails

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten.

Stellenbeschreibung

- Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
- Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
- Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
- Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
- Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
- Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischen Produkte.
- Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
- GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Profil

- Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung.
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
- Ausgeprägtes GMP-Verständnis
- Starkes Qualitätsbewusstsein
- Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Das Angebot

- Mobiles Arbeiten
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm