Biologe (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Quality Assurance Manager - System Owner TrackWise Digital (w/m/d)

DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern. Als Quality Assurance Manager (w/m/d) sind Sie fachlicher System Owner für TrackWise Digital - unser zentrales QM-System, das sichere und konforme Abläufe in unseren Bioprozess-Anlagen im GMP-Umfeld garantiert. Sie sind dafür verantwortlich, dass die Software jederzeit effizient arbeitet und die Anforderungen von Behörden und Kunden sowie interne QS-Vorgaben erfüllt. Gleichzeitig treiben Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung des Systems voran - Updates, technische Neuerungen, neue Module - und sind zentrale Schnittstelle zu QMS-Prozess Ownern, unserer IT und dem Kundenservice/Support des Herstellers.
IHR VERANTWORTUNGSBEREICH:

Fachlicher System Owner für unser standortübergreifend eingesetztes QM-System TrackWise Digital
Ganzheitliche Systembetreuung - in enger Zusammenarbeit mit der IT und den QMS Process Ownern
First-Level-Support und regelmäßige Schulung unserer TrackWise-User in Heidelberg und Basel
Zentraler Kontakt und direkte Schnittstelle zum Kundenservice/Support des Herstellers
Standortübergreifende Systemüberwachung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus, inklusive Durchführung regelmäßiger System-Updates
Stetige Verbesserung des Systems, Umsetzung technischer Neuerungen und Einführung neuer Module
Aktive Mitarbeit bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer QMS-Prozesse
Vertretung des Verantwortungsbereiches gegenüber Behörden und Kunden

Erfolgreich abgeschlossener Hochschulabschluss in Biotechnologie, Life Science oder einem vergleichbaren Fachbereich
Erfahrung in der Betreuung von QMS-Software (z. B. TrackWise) oder Software basierend auf der Salesforce-Plattform
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich Computer System Validierung sowie den geltenden regulatorischen Anforderungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Selbstständige, proaktive und zuverlässige Arbeitsweise
Systematische und analytische Denkweise

Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas