Prüfingenieur Medizinprodukte (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Weitere Berufsbezeichnung:
Test- und Validierungsingenieur Medizintechnik (m/w/d); Verifizierungs- und Validierungsingenieur (V&V) Medizintechn; Ingenieur Verifikation & Validierung Medizintechnik (m/w/d)

Stellenbeschreibung:
Prüfingenieur Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben

- Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an medizinischen Geräten und Systemen gemäß geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen
- Erstellung, Durchführung und Auswertung von Verifizierungs- und Validierungstests
- Entwicklung und Optimierung von Prüfverfahren sowie Prüfaufbauten
- Analyse und Bewertung von Testergebnissen sowie Erstellung technischer Berichte
- Unterstützung bei Risikoanalysen und Fehlerursachenuntersuchungen
- Mitarbeit bei der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
- Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485, MDR, IEC 60601, IEC 62304)
- Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion
- Unterstützung bei internen und externen Audits
- Kontinuierliche Verbesserung von Prüfprozessen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prüfung, Verifizierung oder Validierung von Medizinprodukten
- Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld
- Erfahrung mit Prüfmethoden, Messtechnik und Testdokumentation
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sind von Vorteil
- Strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Kenntnisse

- Verifikation und Validierung (V&V)
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Softwaretests nach IEC 62304
- Elektrische Sicherheitsprüfungen nach IEC 60601
- Prüfautomatisierung mit Python, LabVIEW oder TestStand
- Erfahrung mit Auditierungen und regulatorischen Prozessen

Wir bieten

- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben im Umfeld innovativer Medizinprodukte
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Technologiebereich
- Attraktive Rahmenbedingungen und langfristige Perspektiven

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an:

[email protected] (https://mailto:[email protected])