Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma (Pharmazeut/in)

Senior Manager (m/w/d)

Clinical Development Pharma

**Standort:** Hamburg / Hybrid / Remote möglich

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.

Das wird Ihnen geboten

- Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
- Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
- Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
- Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
- Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
- Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen

Ihre Aufgaben

- Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
- Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
- Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
- Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
- Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Ihr Profil

- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
- Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
- Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 111 752 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal (https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf;jsessionid=a6417f9cf37044f4d64fcbd4c35f?inseratnummer=111752&refererId=20) oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs (https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
@: [email protected] (https://mailto:[email protected])

Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung