Spezialist für regulatorische Prozesse und Qualitätsstandards (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Spezialist für regulatorische Prozesse und Qualitätsstandards (m/w/d)

Standort: Ebersbach
Anstellungsart(en): Vollzeit

Zweck und Ziel der Stelle
Regulatorische Anforderungen, Qualitätssysteme und Compliance sind für Dich kein notwendiges Übel, sondern zentraler Bestandteil professioneller Arbeit? Du arbeitest strukturiert, verantwortungsbewusst und behältst auch bei komplexen Regularien den Überblick – national wie international?

Wir von Manpower Leipzig begleiten qualifizierte Fach- und Führungskräfte in sensiblen und anspruchsvollen Rollen. Mit Erfahrung, persönlicher Betreuung und einem starken Netzwerk unterstützen wir Dich dabei, Deine Expertise dort einzubringen, wo sie wirklich zählt – mit langfristiger Perspektive und klaren Rahmenbedingungen.

Für ein international tätiges Unternehmen aus dem regulierten Umfeld suchen wir einen Spezialist für regulatorische Prozesse und Qualitätsstandards (m/w/d) am Standort Ebersbach, der regulatorische Prozesse steuert, Qualität absichert und als kompetente Schnittstelle agiert.

Dein Aufgabenfeld – abwechslungsreich, strukturiert und technisch anspruchsvoll:

- Steuerung von Regulatory Affairs-Prozessen für EU- und Nicht-EU-Märkte
- Erstellung, Koordination und Pflege von Dossiers sowie Kommunikation mit Behörden
- Bewertung und Koordination von Beanstandungen, Rückrufen und Meldungen an Behörden
- Sicherstellung der Regulatory Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
- Weiterentwicklung und auditfeste Pflege des Qualitätsmanagementsystems, inkl. SOPs, Deviation, CAPA und Change Control
- Unterstützung bei internen und externen Audits und Beratung interner Stakeholder

Was uns wichtig ist – neben Qualifikation auch Persönlichkeit:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder Lebensmittelchemie)
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (EU, AMWHV, GMP)
- Strukturierte, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Führerschein Klasse B und PKW erforderlich

Deine Perspektive bei unserem Kunden – fair, langfristig und verlässlich:

- Du erhältst eine Vergütung ab 22,00 € pro Stunde, die Deine Verantwortung und Erfahrung widerspiegelt
- Flexible Arbeitszeiten in Voll- oder Teilzeit, damit sich Beruf und Alltag optimal vereinbaren lassen
- Direktvertrag beim Kunden mit langfristiger Perspektive und stabilen Einsatzmöglichkeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten in einem Team mit flachen Hierarchien, offener Kommunikation und wertschätzender Kultur
- Gründliche Einarbeitung in alle regulatorischen Prozesse, Compliance-Anforderungen und QM-Dokumentationen, damit Du von Anfang an sicher agierst
- 30 Tage Urlaub, individuelle Weiterbildungsangebote sowie praktische Unterstützung bei Fahrgemeinschaften und Pendelstrecken

Klingt nach Deinem nächsten Schritt?
Dann bewirb Dich direkt über den Bewerben-Button – schnell, unkompliziert und ohne lange Wartezeiten.

Auch wenn Du nicht jeden Punkt zu 100 % erfüllst: Wenn Deine Motivation und Erfahrung passt, freuen wir uns auf Deine Bewerbung!

Wir stehen für Vielfalt und Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Religion oder einer möglichen Behinderung.

Alle personenbezogenen Bezeichnungen in dieser Anzeige sind geschlechtsneutral zu verstehen.

Abteilung(en): Verarbeitung und Produktion
Art(en) des Personalbedarfs: Personalvermittlung
Tarifvertrag: BAP/DGB ggf. anhängende Branchentarifverträge