Senior Manager (m/w/d) (Projektleiter/in / Projektmanager/in)

Senior Manager (m/w/d)Clinical Development PharmaBEWERBEN (https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=112656&refererId=20)Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglichUnser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.Das wird Ihnen geboten- Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme- Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern- Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme- Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte- Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen- Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-ProgrammenIhre Aufgaben- Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme- Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)- Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs- Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen- Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und ZulassungIhr Profil- Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte- Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams- Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit- Sehr gute EnglischkenntnisseWenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 112.656 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal (https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=112656&refererId=20) oder per eMail.Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs (https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.ISG Personalmanagement GmbHStandort HamburgD-20354 Hamburg, Neuer Wall 80Martin Kraml, T: +49 40 32849431@: [email protected] (https://mailto:[email protected])