Die Stelle ist aktuell
Manager*in (w/m/d) Qualitätssicherung QA – Klinische Studien im GCP-Umfeld
60 000 – 67 000 €
Über diese Stelle
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung interner und externer Audits sowie bei der Vorbereitung behördlicher Inspektionen und Sponsor-Audits
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, ICH-Richtlinien, FDA-Vorschriften und weiteren geltenden regulatorischen sowie internen Anforderungen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPA-, Risiko- und Änderungsprozessen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs sowie qualitätsrelevanten Schulungsunterlagen und Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Operations, Projektmanagement, Regulatory Affairs und weiteren internen sowie externen Partnern
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebiets
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder als Klinischer Monitor
- Kenntnisse der GCP-Richtlinien, ICH-Guidelines sowie internationaler regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA-Vorschriften)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu nationalen und internationalen Dienstreisen, insbesondere innerhalb Deutschlands, Europas sowie in die USA (Umfang ca. 10–20 % der Arbeitszeit)
- Ausgeprägte organisatorische, analytische und problemlösende Fähigkeiten
- Souveränes Kommunikationsvermögen sowie die Fähigkeit, mit Stakeholdern auf allen Ebenen erfolgreich zusammenzuarbeiten
- Hohes Maß an Eigeninitiative sowie Belastbarkeit
Markteinblick
66% über dem Median38 344 €
38 344 €38 344 €
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Häufige Fragen
Welches Gehalt kann ich erwarten?
Der Arbeitgeber gibt 60 000 – 67 000 € für diese Rolle bei Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH in Neuss an. Zum Vergleich liegt der lokale Median bei etwa 38 344 € auf Basis von 162 ähnlichen Angeboten.
Wie bewerbe ich mich?
Öffnen Sie die Originalseite der Quelle und kontaktieren Sie dort den Arbeitgeber. Finder verlangt von Bewerbern kein Geld.
Sind diese Stellen aktuell?
Ja. Finder aktualisiert regelmäßig Stellen aus öffentlichen Quellen und entfernt geschlossene Angebote.
Wo sehe ich Anstellungsart und Arbeitsformat?
Die wichtigsten Bedingungen stehen über der Beschreibung. Sie können auch verwandte Listen zu Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH und Neuss öffnen.