Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d) (Leiter/in - Medizincontrolling)

Über uns Bridging the gap between clinical excellence and operationalefficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führendenunabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologiemit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeitenwir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereintdurch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapienzu ermöglichen.

Die Rolle Als Director Clinical Monitoring and SiteManagement (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für dieAbteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus aufQualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategischeWeiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze(insbesondere Risk-Based Monitoring). Die Mission Monitoring und SiteManagement smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und sodie Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einemdynamischen Umfeld zu schaffen.

Die Aufgaben Leitung undWeiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management,einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical TeamLeads) Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien,kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines undBudgetvorgaben Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalenKooperationspartnern und Stakeholdern Einsatz und kontinuierlicheOptimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien Erstellung undkontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work InstructionsSicherstellung einer effizienten und inspektionsfestenProzesslandschaft Steuerung anhand eines KPI-basiertenManagementsystems (z.

B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)Ableitung und Umsetzung von CAPAs und VerbesserungsmaßnahmenVerantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B.CTMS, eTMF, LMS) Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung inallen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf.

Leitungcrossfunktionaler interner Projekte Sicherstellen einerleistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße anEigenverantwortung und Professionalität Planung, Umsetzung und aktiveKommunikation von Veränderungsprozessen Was wir erwartenAbgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin,Pharmazie oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung im klinischenMonitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen IndustrieFundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-BasedMonitoring Konzepten Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien(ICH-GCP, EU-CTR, etc.) Mehrjährige Erfahrung im Line Managementsowie Second Line Management Klares Verständnis von Führung undnachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversenTeams, auch in einem dynamischen Umfeld Exzellente Kommunikations-,Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld(Deutsch und Englisch fließend).

Unternehmerisches Denken und HandelnAusgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zuEntscheidungsfindung Strukturierte und lösungsorientierteArbeitsweise IT- und Systemkompetenz mit Affinität zudatengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung Warum GBG? Warum GBG?Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkungentfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationaleZusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit undWertschätzung.

Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden,klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationalerAufmerksamkeit Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und dieMöglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) ZahlreicheAngebote für Ihre Weiterentwicklung Attraktive Benefits wie dasMitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreieParkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zurbetrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie einen Beitrag dazu leistendie Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten?

Dannfreuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite unddarauf Sie kennenzulernen.