Director Clinical Monitoring and Site Management (m/w/d)

Über uns Bridging the gap between clinical excellence and operational

efficiency. Die GBG Forschungs GmbH ist eines der führenden

unabhängigen Forschungsinstitute im Bereich der klinischen Onkologie

mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden arbeiten

wir international, agil und auf kurzen Entscheidungswegen – vereint

durch das Ziel, Betroffenen Zugang zu besseren, wirksameren Therapien

zu ermöglichen. Die Rolle Als Director Clinical Monitoring and Site

Management (m/w/d) übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für die

Abteilung Klinisches Monitoring und Site Management mit Fokus auf

Qualität, Effizienz und KPI-basierte Steuerung sowie die strategische

Weiterentwicklung und Umsetzung moderner Monitoring-Ansätze

(insbesondere Risk-Based Monitoring). Die Mission Monitoring und Site

Management smart, effizient und qualitätsstark zu gestalten und so

die Voraussetzungen für erfolgreiche klinische Studien in einem

dynamischen Umfeld zu schaffen. Die Aufgaben Leitung und

Weiterentwicklung der Abteilung Monitoring und Site Management,

einschließlich Ressourcenplanung und -steuerung (CRAs, Clinical Team

Leads) Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, der Regularien,

kundenspezifischer Anforderungen sowie der Time Lines und

Budgetvorgaben Zielorientierte Zusammenarbeit mit internationalen

Kooperationspartnern und Stakeholdern Einsatz und kontinuierliche

Optimierung von Risk-Based Monitoring (RBM)-Strategien Erstellung und

kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs und Work Instructions

Sicherstellung einer effizienten und inspektionsfesten

Prozesslandschaft Steuerung anhand eines KPI-basierten

Managementsystems (z. B. Monitoring-Qualität, Timelines, Query Rates)

Ableitung und Umsetzung von CAPAs und Verbesserungsmaßnahmen

Verantwortung für den effektiven Einsatz moderner Systeme (z. B.

CTMS, eTMF, LMS) Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung in

allen den Bereich betreffenden Fragenstellungen und ggf. Leitung

crossfunktionaler interner Projekte Sicherstellen einer

leistungsstarken, skalierbaren Monitoringstruktur mit hohem Maße an

Eigenverantwortung und Professionalität Planung, Umsetzung und aktive

Kommunikation von Veränderungsprozessen Was wir erwarten

Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin,

Pharmazie oder vergleichbar Mehrjährige Erfahrung im klinischen

Monitoring innerhalb einer CRO oder der pharmazeutischen Industrie

Fundierte Erfahrung in der Implementierung und Nutzung von Risk-Based

Monitoring Konzepten Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien

(ICH-GCP, EU-CTR, etc.) Mehrjährige Erfahrung im Line Management

sowie Second Line Management Klares Verständnis von Führung und

nachweisbare Erfolge in der Gestaltung und Führung von diversen

Teams, auch in einem dynamischen Umfeld Exzellente Kommunikations-,

Kooperations- und Führungskompetenz in einem internationalen Umfeld

(Deutsch und Englisch fließend). Unternehmerisches Denken und Handeln

Ausgeprägte KPI- und Ergebnisorientierung als Grundlage zu

Entscheidungsfindung Strukturierte und lösungsorientierte

Arbeitsweise IT- und Systemkompetenz mit Affinität zu

datengetriebenem Arbeiten und Digitalisierung Warum GBG? Warum GBG?

Weil Sie hier Forschung gestalten, die reale klinische Wirkung

entfaltet – Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale

Zusammenarbeit und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und

Wertschätzung. Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden,

klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler

Aufmerksamkeit Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die

Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche) Zahlreiche

Angebote für Ihre Weiterentwicklung Attraktive Benefits wie das

Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie

Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur

betrieblichen Altersvorsorge Möchten Sie einen Beitrag dazu leisten

die Zukunft der klinischen Brustkrebsforschung zu gestalten? Dann

freuen wir uns über Ihre Bewerbung auf unserer Karriereseite und

darauf Sie kennenzulernen.