Laborinformatiker - Lab IT & Equipment Support Specialist (m/w/d)

Laborinformatiker / Lab IT & Equipment Support Specialist (m/w/d)

Unternehmen: NSC Global

Einsatzort: Penzberg, vor Ort (GMP Labore und Reinraumbereiche)

Anstellungsart: Vollzeit

Ihre Rolle

NSC Global sucht einen Lab IT & Equipment Support Specialist (m/w/d), der die IT Infrastruktur im Labor sowie analytische Laborgeräte betreut, wartet und unterstützt. Die Stelle erfordert eine Anwesenheit vor Ort zu 100 % in Reinräumen und kontrollierten Laborbereichen. Dort richten Sie die Anbindung von Geräten ein, beheben Störungen direkt an der Hardware und unterstützen Qualifizierungstests (IQ/OQ/PQ).

Sie sind die Schnittstelle zwischen Laborbetrieb und IT. Sie sorgen dafür, dass analytische Systeme wie HPLC, CDS, LIMS und ELN reibungslos funktionieren, und halten dabei die Anforderungen an die Datenintegrität nach GxP und 21 CFR Part 11 strikt ein.

Ihre Aufgaben

• Anbindung und Integration von Laborgeräten: Sie binden Laborgeräte wie HPLC Systeme, Freisetzungstester (Dissolution), Analysenwaagen, pH Meter und Spektroskopiegeräte an und sorgen für eine stabile Verbindung.
• Betreuung von LIMS und CDS: Sie unterstützen die Hardwareintegration von LIMS und LES, verwalten das Labornetzwerk und betreuen Chromatographie Datensysteme (CDS) wie Waters Empower, Thermo Scientific Chromeleon und Agilent OpenLAB.
• Gerätequalifizierung: Sie wirken bei Hardwaretests sowie bei der Installationsqualifizierung (IQ), Funktionsqualifizierung (OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ) analytischer Laborsysteme mit.
• IT Betrieb im Labor und Reinraum: Sie halten die GMP Zugangsregeln und Reinraumverfahren ein und leisten direkt vor Ort technischen Support und Netzwerksupport.
• Administration von ELN und Software: Sie übernehmen Benutzerverwaltung, Systemeinrichtung und Anwendersupport für elektronische Laborbücher (ELN).
• Datenintegrität und Compliance: Sie stellen die Einhaltung von GxP sowie der Vorgaben für elektronische Aufzeichnungen und Signaturen (21 CFR Part 11, EU Annex 11) für alle Laborgeräte und Datenablagen sicher.

Ihr Profil

• Chromatographie Datensysteme (CDS): praktische Erfahrung in der Betreuung von Empower, Chromeleon oder OpenLAB
• Laborinformatik: fundierte Kenntnisse in der Administration und Hardwareintegration von LIMS, LES und ELN
• Qualifizierung von Laborgeräten: Erfahrung mit IQ/OQ/PQ Protokollen und der Unterstützung im Validierungslebenszyklus analytischer Geräte
• Datenintegrität: fundiertes Verständnis der GxP Vorgaben zur Datenintegrität, insbesondere FDA 21 CFR Part 11 und EU Annex 11
• Netzwerk und Hardware: Erfahrung in der Einrichtung und Fehlerbehebung von Labornetzwerken, seriellen und Ethernet Schnittstellen von Geräten sowie Peripherie
• Regulatorik: Kenntnisse der GMP Zugangsregeln im Labor und der Standards für den Reinraumbetrieb

Anforderungen an den Einsatz

• Präsenz vor Ort: Sie arbeiten direkt an Tischgeräten im Labor, an analytischen Systemen und an der Netzwerkhardware. Mobiles Arbeiten ist für diese Stelle nicht möglich.
• Reinraum und GxP: Sie halten Einkleidungsvorschriften (Gowning), Sicherheitsstandards im Reinraum und die Sicherheitsfreigaben des Standorts strikt ein.