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Qualification Engineer Pharma (m/w/d)

Gehalt nicht angegeben
VollzeitErfahrung nicht angegebenVor OrtKonstanz

Über diese Stelle

NES Global Deutschland GmbH

Für ein führendes Unternehmen aus dem pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen Qualification Engineer (m/w/d) mit Erfahrung im GMP-regulierten Bereich. Im Fokus stehen die Qualifizierung von Anlagen und Systemen sowie die Mitwirkung an anspruchsvollen Projekten im Qualitäts- und Compliance-Umfeld.

Ihre Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozessanlagen und technische Versorgungssysteme in einem pharmazeutischen Produktionsumfeld
  • Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemeinsam mit interdisziplinären Projektteams
  • Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Koordination und Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungsprojekten
  • Bearbeitung von Änderungsverfahren (Change Controls), Abweichungen (Deviations) und CAPA-Maßnahmen
  • Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP- und Qualitätsanforderungen

Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharma-, Verfahrens- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
  • Kenntnisse in der Anlagen-, Medien- oder Reinraumqualifizierung sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS Office CAD-Kenntnisse wünschenswert
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Kenntnisse im Bereich Data Integrity und 21 CFR Part 11 sind von Vorteil

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Markteinblick

35 991 €

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Häufige Fragen

Welches Gehalt kann ich erwarten?

In dieser Anzeige ist kein Gehalt genannt. Ähnliche Rollen in Konstanz liegen oft bei etwa 35 991 € (Median aus 26 Angeboten).

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Ja. Finder aktualisiert regelmäßig Stellen aus öffentlichen Quellen und entfernt geschlossene Angebote.

Wo sehe ich Anstellungsart und Arbeitsformat?

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