Clinical Trial Manager (m/w/d)

Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit

dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes

Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie

„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir

spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer

mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige

und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine

erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von

Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und

Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life

Science und Office.

Aktuell suchen wir für unseren renommierten Pharma-Kunden einen

engagierten Clinical Trial Manager / Clinical Operations Manager

(m/w/d). In der Position (100% Remote) planen, steuern und begleiten

Sie nationale sowie internationale klinische Studien von der

Machbarkeitsprüfung bis zum Studienabschluss.

Die Stelle ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bis

zum 28.02.2027 befristet mit Option auf Verlängerung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

• Operative Studienleitung: Eigenverantwortliche Planung, Ausführung

und Steuerung klinischer Studienaktivitäten in Abstimmung mit dem

COAD.

• Vendor- & CRO-Management: Steuerung externer Dienstleister (ESPs)

zur Sicherstellung termingerechter und qualitativ hochwertiger

Ergebnisse.

• Studiendokumentation: Erstellung und Review zentraler Dokumente (z.

B. Prüfpläne, ICFs, Manuale, Safety- & Projektpläne).

• Sponsor- & Monitoring-Oversight: Umsetzten von

GCP-Sponsor-Oversight-Plänen sowie Durchführung von

Oversight-Visiten an Prüfzentren.

• Qualitäts- & Risikomanagement: Identifikation, Handhabung und

Dokumentation von Abweichungen (Deviations) in Zusammenarbeit mit der

CQA; Durchführung von Risikobewertungen.

• TMF-Pflege & Inspections Readiness: Qualitätskontrolle des Trial

Master Files (TMF) zur ständigen Gewährleistung von Audit- und

Inspektionsbereitschaft.

• Budget- & IMP-Tracking: Überwachung des Studienbudgets

(Rechnungen, Accruals) und Unterstützung des IMP-Managements

(Prüfpräparate).

• Beschäftigung: 100% Remote.
• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master)

der Life Sciences (Biologie, Pharmazie, Biochemie) oder eine

vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.

• Berufserfahrung: Erfahrung im Bereich der klinischen Entwicklung

(Clinical Development) in der pharmazeutischen Industrie.

• Clinical Operations: Einschlägige Vorerfahrung direkt im Bereich

Clinical Operations ist erwünscht.

• GCP-Expertise: Fundierte und nachweisbare Kenntnisse der

ICH/GCP-Guidelines sowie der relevanten internationalen

regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen.

• Prozesserfahrung: Erprobte Praxis im Risk Management sowie in der

TMF-Pflege.

• Soft Skills: Starke analytische Fähigkeiten, eine

lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen sowie

Verhandlungsgeschick.

• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Deutsch- und

Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose

Sprachkurse