Biologe (m/w/d)

Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.

Expert (m/w/d) Quality Control Systems SAP

Die Abteilung Quality Control Systems unterstützt die Qualitätskontrolle sowie angrenzende Fachbereiche bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme. Als Expert (m/w/d) Quality Control Systems SAP übernehmen Sie als Key User die fachliche Betreuung und Pflege der bestehenden SAP-QM-Prozesse am Standort in Pfaffenhofen. Dabei stellen Sie den reibungslosen Betrieb sicher, setzen bedarfsgerechte Weiterentwicklungen um und bringen Ihre fachliche Expertise in lokale, regionale und globale Projekte ein.

Fachliche Betreuung und Pflege des SAP S/4HANA Quality-Management-Moduls sowie Sicherstellung der bestehenden SAP-QM-Prozesse (z. B. Prüfpläne, Multiple Spezifikationen, Änderungsdienst, Prüfmittelverwaltung)

Analyse und Bearbeitung von Störungen sowie systembezogenen Problemen, einschließlich der Erarbeitung geeigneter Lösungen sowie der Koordination und Begleitung der Störungsbeseitigung

Aufnahme, Analyse und fachliche Spezifikation von Anforderungen an bestehende und neue SAP-QM-Prozesse

Mitarbeit in lokalen, regionalen und globalen SAP-Projekten sowie Vertretung der Anforderungen der Qualitätskontrolle

Fachliche Begleitung der Umsetzung und Einführung neuer oder geänderter SAP-QM-Prozesse und Funktionalitäten

Durchführung und Dokumentation von Funktions- und Regressionstests sowie Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten

Erstellung, Aktualisierung und Pflege von Lifecycle-Dokumentationen, zum Beispiel Funktionsspezifikationen, Risikoanalysen, Testdokumentationen und Arbeitsanweisungen

Fachliche Mitarbeit bei SAP-bezogenen Digitalisierungsinitiativen

Export, Aufbereitung und Auswertung qualitätsrelevanter Daten aus SAP (z. B. für Product Quality Reviews)

Durchführung von Anwenderschulungen sowie Beratung der Fachbereiche bei SAP-bezogenen Fragestellungen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung

Mehrjährige praktische Erfahrung in der Betreuung und Weiterentwicklung des SAP-QM-Moduls

Kenntnisse in angrenzenden Modulen (z. B. SAP EWM) sind von Vorteil

Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld ist von Vorteil

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Attraktive Benefits

Work-Life-Balance

Persönliches Wachstum und Entwicklung

Gesundheit und Wohlbefinden