Mitarbeiter Qualitätssicherung / Clinical QA (w/m/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!Ihre Aufgaben- GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen für klinische Prüfpräparate.- Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen.- Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung bei der Ursachenermittlung bei Abweichungen.- Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen (korrigierend oder präventiv) und pharmazeutische Beurteilung der Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität der Arzneimittel.- Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate.- Erstellung von Dokumenten für Import/Export und klinische Prüfanträge.- Bearbeitung von Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen.- Erstellung von QP-Declarations, Pedigrees und BSE/TSE-Statements für die Einreichung klinischer Studien.Ihre Qualifikationen- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Uni).- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln, idealerweise im Bereich klinische Prüfpräparate.- Sehr gute Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.- Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denken.- Teamorientierter Arbeitsstil und Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit.Ihre VorteileWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen.

Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.Dafür steht BrunelArbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT.

Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!