Biologe (m/w/d)

Über uns

Die BIBITEC GmbH & Co. KG aus Bielefeld, eine Tochtergesellschaft der Nordmark Pharma GmbH, ist auf Projekte zur Produktion von rekombinanten Proteinen und monoklonalen Antikörpern mit Säugetierzellen spezialisiert. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben der Prozessentwicklung auch die GMP-gerechte Wirkstoffproduktion.

Wir suchen Sie in Bielefeld als

Ph. D. Expert iPSC Process Development - Allogenic Cell Therapies (m/w/d)

Vollzeit, unbefristet

Kennziffer: Adv.Th._0726_4

Einsatzort: Bielefeld

Position: Fachkräfte

Beschäftigungsbeginn: ab sofort

Vertragsform: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit

iPSC-Differenzierung und Prozessentwicklung: eigenverantwortliche Etablierung, Optimierung und Standardisierung von Differenzierungsprotokollen zur gerichteten Entwicklung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) in hämatopoetische Vorläuferzellen (HPCs) sowie reife Effektorzellen, insbesondere NK- und T-Zellen

Scale-up und Bioprozessentwicklung: Entwicklung und Translation adhärenter iPSC-Kulturen in feeder-freie, geschlossene Suspensionsprozesse sowie Skalierung der Differenzierungs- und Expansionsverfahren auf moderne Bioreaktorplattformen (z. B. Rocking-Motion- und Stirred-Tank-Systeme bis 50 L)

Zelllinien-Evaluierung und Plattformqualifizierung: wissenschaftliche und technische Bewertung externer iPSC-Linien in enger Zusammenarbeit mit akademischen Partnern hinsichtlich klonaler Stabilität, Differenzierungspotenzial und Freedom-to-Operate (FTO) als Grundlage für den kommerziellen GMP-Einsatz

Technologietransfer und GMP-Implementierung: enge Zusammenarbeit mit QA-, QC- und CMC-Teams zur Überführung entwickelter Prozesse in GMP-konforme Herstellungsabläufe (Closed Systems, Reinraumklasse C/D) sowie Unterstützung bei der Etablierung und Charakterisierung von Master Cell Banks (MCBs)

Technologie-Scouting und Plattformoptimierung: Identifikation, Evaluierung und Implementierung innovativer Technologien (z. B. nicht-virale Transfektionsverfahren, optimierte Zytokin-Cocktails und Perfusionssysteme) zur kontinuierlichen Steigerung der Effizienz, Robustheit und Skalierbarkeit der Zelltherapieplattform

Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Promotion (Ph. D.) in Zellbiologie, Biotechnologie, Immunologie, Bioengineering oder einer vergleichbaren Disziplin

Tiefgreifende, praktische Hands-on-Erfahrung im Umgang mit menschlichen pluripotenten Stammzellen (hESCs / iPSCs) und deren gerichteter Differenzierung (idealerweise im Bereich Hämatopoese / Immunzellen)

Nachweisbare Erfahrung im Scale-up von Säugerzellkulturen, idealerweise im Wechsel von 2D-Adhärenz zu 3D-Suspension in Bioreaktoren (Wave, Stirred-Tank)

Starkes Verständnis für die Anforderungen der GMP-gerechten Herstellung von Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), zellulären Qualitätskontrollen und idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Master Cell Banks

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Chance, innovative Technologien und Prozesse von Beginn an aktiv mitzugestalten

Ein Arbeitsumfeld, in dem Eigeninitiative, neue Ideen und Gestaltungsspielraum ausdrücklich willkommen sind

Eine Tätigkeit mit direktem Einfluss auf die Entwicklung und Herstellung zukunftsweisender Therapien

Abwechslungsreiche Aufgaben in einem innovativen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen

Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie attraktive Rahmenbedingungen

Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und einer wertschätzenden Unternehmenskultur