Qualitätsmanager Pharmaproduktion (m/w/d)

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

Die Herrmann Personaldienste GmbH ist seit über 30 Jahren auf die

Vermittlung und Überlassung von Fachpersonal aus den Bereichen

Industrie und Handwerk spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen

und renommierten mittelständischen Handwerksunternehmen. Wir

garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie

attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich

Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am

Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit

modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen

Einsatzmöglichkeiten.

Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich bei

der Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. Profitieren

Sie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktiven

Einsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen bei

einem international etablierten Unternehmen.

IHRE VORTEILE

• Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit

einem Jahresbruttogehalt von 60.000 € bis 72.000 €, abhängig von

Qualifikation und Berufserfahrung

• Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der

pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem

professionellen Arbeitsumfeld

• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den

geltenden tariflichen Bestimmungen

• Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur

Urlaubsnahme bereits während der Probezeit

• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie

individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes

• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur

Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven

• Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit

Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops

IHRE AUFGABEN

• Qualitätssichernde Überwachung der pharmazeutischen Produktion

und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, Behörden-

und unternehmensinternen Qualitätsanforderungen

• Fachliche Beratung der Herstellungsbereiche bei

pharmazeutisch-technischen Fragestellungen sowie Wahrnehmung der

Weisungsbefugnis in Qualitätsthemen

• Bewertung und Genehmigung von Änderungen an Produkten,

Herstellungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen

Einrichtungen

• Prüfung von Abweichungen sowie Bewertung auffälliger oder

außerhalb festgelegter Spezifikationen und Trends liegender

Untersuchungsergebnisse

• Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich

der Bearbeitungsfristen sowie Analyse wiederkehrender Abweichungen und

Qualitätstrends

• Fachliche Leitung von Untersuchungs- und Bewertungsrunden sowie

Meldung kritischer Qualitätsabweichungen an die verantwortlichen

Personen und das Management

• Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen für Produkte,

Produktions- und Reinigungsprozesse sowie qualitätsrelevante

Abweichungen

• Prüfung der Chargendokumentation sowie Genehmigung von

Herstellungsanweisungen, Standardarbeitsanweisungen und

zulassungsrelevanten technischen Unterlagen

• Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie

behördlicher Inspektionen

• Qualitätssichernde Unterstützung bei Produkteinführungen,

Produktionsverlagerungen, technologischen Änderungen und

Prozessoptimierungen

• Zusammenarbeit mit Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle,

Mikrobiologie, Engineering und weiteren internen sowie externen

Schnittstellen

• Durchführung allgemeiner GMP-Schulungen sowie Unterstützung bei

der Einarbeitung von Mitarbeitenden, Pharmaziepraktikanten und

Trainees

• Beobachtung regulatorischer und fachlicher Entwicklungen sowie

Mitwirkung in Projekten, Gremien und Fachveranstaltungen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker

(m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium,

beispielsweise in Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie

oder Chemie

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise

in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen

Herstellung

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie der maßgeblichen

nationalen und internationalen Regelwerke, insbesondere AMG, AMWHV,

EU-GMP, FDA-cGMP und ICH

• Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse,

technischer Verfahren sowie der Anforderungen an Qualifizierung und

Validierung

• Erfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität,

Abweichungs- und Änderungsmanagement, Qualitätssicherungssystemen

und regulatorischen Anforderungen

• Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung,

Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln

• Ausgeprägte Führungs- und Motivationskompetenz sowie Erfahrung in

der fachlichen Anleitung und Entwicklung von Mitarbeitenden

• Sicheres Urteilsvermögen, Verantwortungsbewusstsein und

unternehmerisches Denken

• Souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten sowie ausgeprägte

Kommunikations-, Organisations- und Entscheidungsfähigkeit

• Strukturierte, resiliente und lösungsorientierte Arbeitsweise

sowie Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und

Schrift

IN NUR 2 MINUTEN ZU IHREM NEUEN JOB

Nutzen Sie unser Online-Formular und laden Ihre vollständigen

Bewerbungsunterlagen (inklusive aussagekräftigen Lebenslauf,

Zeugnisse, Zertifikate, etc.) einfach hoch – ein Anschreiben ist

nicht erforderlich.

Für Fragen stehen Ihnen Ihre persönlichen Ansprechpartnerinnen und

Ansprechpartner in unserem Hause gerne vorab zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Sie!

WICHTIGER HINWEIS

Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für

Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um

Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu

können.

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