Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte, Gräfelfing bei München (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann! Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft! Bringen Sie Ihre Expertise am Standort Gräfelfing bei München mit ein als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte Holen Sie tief Luft für Ihre künftigen Aufgaben: Mit Ihrem Expertenwissen rund um regulatorische Anforderungen leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur europaweiten Zulassung unserer Medizinprodukte. Gemäß den europäischen Regularien erstellen und pflegen Sie zuverlässig unsere technische Dokumentation. Ebenso sorgfältig gehen Sie vor, wenn Sie Risikoanalysen (ISO 14971) und biologische Bewertungen (ISO 10993) für unsere Produkte durchführen und koordinieren. Natürlich prüfen Sie mit Ihrem geschulten Auge auch die Gebrauchs­anweisungen und Kennzeichnungen unserer Produkte und geben diese frei. Souverän beantworten Sie Anfragen von Behörden, benannten Stellen und internationalen Partnern, denn Sie bringt nichts aus der Ruhe. Dabei stehen Sie stets im engen Austausch mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing und Sales sowie Medical Affairs. Sie wissen längst, woher der Wind weht: Denn Sie blicken auf ein ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium und/oder mehrjährige Berufspraxis im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller zurück. Idealerweise haben Sie schon einige Jahre Erfahrung in der Erstellung biologischer Bewertungen und in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten, idealerweise Kombinationsprodukten. Dank Ihrer fundierten Fachkenntnisse macht Ihnen bei zulassungsrelevanten nationalen und internationalen Regularien (wie Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen) keiner etwas vor. Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift und verfügen über gute Kommunikationsfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten. Sie überzeugen mit guter Organisationsfähigkeit, sowie selbstständiger, strukturierter und präziser Arbeitsweise. Unsere Benefits für Sie: Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten Vielfältiges Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge Individuelles Onboarding Jetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken! Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann, wir freuen uns auf Sie! PARI Firmengruppe Kai Stratenwerth HR/Personalmanagement Lochhamer Schlag 21 82166 Gräfelfing www.pari.com