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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Gehalt nicht angegeben
VollzeitErfahrung nicht angegebenDortmund

Über diese Stelle

Ihre Vorteile:- Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess- Betreuung im laufenden Projekt durch unser TeamIhre Aufgaben:- Unterstützung des Teams im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf Medizinprodukte- Unterstützung bei der Erstellung von technischen Dokumentationen- Erstellen von PSURs und PMCF-Berichten- Aktualisieren von Gebrauchstauglichkeitsanalysen- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von zulassungsrelevanten Dokumenten- Begleitung der Anpassung unseres Qualitätsmanagementsystems (QM-System) im Hinblick auf neue rechtliche AnforderungenIhre Qualifikationen:- Eine abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medizin, Biologie, Biotechnologie- Erste Kenntnisse im Bereich Reg.

Aff. Medizinprodukte, idealerweise in der Erstellung einer technischen Dokumentation- Hoher Qualitätsanspruch sowie sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise- Ausgeprägte Teamfähigkeit und KommunikationsstärkeÜber Hays:Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben.

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Markteinblick

87 598 €

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Häufige Fragen

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