Senior Expert Qualification (w/m/d) (Qualitätssicherungstechniker/in)

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik- rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die QualifizierungIn dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.Was du zu Takeda mitbringst:- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift- Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen AnlagenWas wir dir bieten:- Attraktive Vergütung- 30 Urlaubstage- Betriebliche Altersversorgung- Fort- und Weiterbildungen- Fahrtkostenzuschuss- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme- Subventionierte Kantine- Mitarbeiterrabatte- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten- Aktienprogramm- Berufsunfähigkeitsversicherung- Gruppenunfallversicherung- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge- Globales Wellbeing-Programm- Mitarbeiteranerkennungsprogramm- Mitarbeiterempfehlungsprogramm- Pflegezusatzversicherung- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden- Eltern-Kind-Büro- Zukunftsbetrag- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld